Conventional Flap Versus Vestibular Flap in Bone Augmentation ((RCT))
17. Juni 2026 aktualisiert von: Piatrece Amgad Wadeea, Cairo University
Assessment of Vestibular Shifted Flap Versus Conventional Flap on Ridge Augmentation in Patients With Anterior Maxillary Bony Deficiency: a Randomized Control Trial
two groups of patients both have alveolar bone deficiency in anterior maxilla, one group will be subjected to khoury bone augmentation with conventional flap the other with vestibular shifted flap
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The procedure begins with preoperative preparation, including patient positioning in a semi supine position with appropriate head support, induction of local anesthesia, and meticulous surgical site sterilization.
- Full thickness Vestibular flap and 2 horizontal releasing incision are made (Key Concept: The vestibular shifted flap provides additional flap length by translating vestibular mucosa coronally while preserving keratinized tissue and blood supply) in a group and conventional flap in the other group
- Flap elevation: Full thickness flap in the Donor site
- Using piezoelectric device, thin cortical bone blocks (1-1.5 mm thick) are harvested.
- Blocks are carefully shaped into flat "plates."
- The shell Graft placed, adapted and fixed with microscrews to restore desired horizontal dimension
- The space between the host bone and the fixed cortical plates is filled with bone particles.
- Tension free bilayered suturing
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Piatrece Amgad Wadeea, BSc
- Telefonnummer: 01288293090
- E-Mail: piatrece.wadeea@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Piatrece Amgad Wadeaa, BSc
- Telefonnummer: 01288293090
- E-Mail: piatrece.wadeea@dentistry.cu.edu.eg
Studienorte
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Giza Governorate
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Cairo, Giza Governorate, Ägypten, 12613
- faculty of oral and dental medicine ,Cairo university
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Kontakt:
- E-Mail: CEBD@dentistry.cu.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adult patients with horizontal bone defects in anterior maxilla
- Mixed dentition age (21-75)
- Good periodontal health
- Non smokers
- Both genders males and females will be included
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled systemic disease
- General contraindications to surgery.
- Patients participating in other studies, if the present protocol could not be properly followed.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: vestibular flap group
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The procedure begins with preoperative preparation, including patient positioning in a semi supine position with appropriate head support, induction of local anesthesia, and meticulous surgical site sterilization.
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Aktiver Komparator: conventional flap group
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The procedure begins with preoperative preparation, including patient positioning in a semi supine position with appropriate head support, induction of local anesthesia, and meticulous surgical site sterilization.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Horizontal Bone Gain Assessed in millimeters by Cone-Beam Computed Tomography (CBCT)
Zeitfenster: 6 months
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Horizontal bone gain will be evaluated using cone-beam computed tomography (CBCT).
Alveolar ridge width will be measured in millimeters (mm) at standardized reference points before the augmentation procedure and at 6 months postoperatively.
The outcome will be calculated as the change in ridge width (mm) from baseline to follow-up.
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6 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Width of Keratinized Tissue Assessed by Periodontal Probe
Zeitfenster: 6 months
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The width of keratinized tissue will be measured clinically using a calibrated periodontal probe and recorded in millimeters (mm) at baseline and 6 months postoperatively.
The outcome will be calculated as the change in keratinized tissue width from baseline to follow-up.
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6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sameh mekhemer, PHD, Mekhemer
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
- Khoury, F., & Hanser, T. (2015). Three-dimensional horizontal alveolar ridge augmentation in the posterior maxilla: Evaluation of 10-year results. International Journal of Oral & Maxillofacial Implants, 30(1), 169-178
- Salem, A. S., Abdel-Rahman, F. H., Shaker, A. E., El-Farag, S. A., & El-Kenawy, M. H. (2024). Comparison of khoury\'s bone shell technique vs titanium-reinforced polytetrafluoroethylene membrane for 3D-bone augmentation in atrophic posterior mandible: A
- Ayman, D., Shawky, M., Aly, L. A., Mounir, M., & Zekry, A. K. (2025). Bone gain and Accuracy Assessment of computer-guided workflow for horizontal augmentation of atrophic anterior maxilla with symphyseal cortical plates: A randomized controlled trial. B
- Awad, K. A., Tawik, M. A.-M., Hussein, M. M., El-Farag, S. A., & Sameaa, S. E. (2025). Tooth shell versus bone shell technique for horizontal maxillary alveolar ridge augmentation. BMC Oral Health, 25(1).
- Iglesias Velázquez, Ó., Tresguerres, F. G. F., Leco Berrocal, I., Tresguerres, I. F., LópezPintor, R. M., Carballido, J., López-Quiles, J., & Torres, J. (2021). Split bone block technique: 4-month results of a randomised clinical trial comparing clinica
- Verardi, S., & Simion, M. (2007). Management of the exposure of e-PTFE membranes in guided bone regeneration. Practical Procedures & Aesthetic Dentistry.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. August 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- vestibular & conventional flap
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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