Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Conventional Flap Versus Vestibular Flap in Bone Augmentation ((RCT))

17. juni 2026 oppdatert av: Piatrece Amgad Wadeea, Cairo University

Assessment of Vestibular Shifted Flap Versus Conventional Flap on Ridge Augmentation in Patients With Anterior Maxillary Bony Deficiency: a Randomized Control Trial

two groups of patients both have alveolar bone deficiency in anterior maxilla, one group will be subjected to khoury bone augmentation with conventional flap the other with vestibular shifted flap

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The procedure begins with preoperative preparation, including patient positioning in a semi supine position with appropriate head support, induction of local anesthesia, and meticulous surgical site sterilization.

  • Full thickness Vestibular flap and 2 horizontal releasing incision are made (Key Concept: The vestibular shifted flap provides additional flap length by translating vestibular mucosa coronally while preserving keratinized tissue and blood supply) in a group and conventional flap in the other group
  • Flap elevation: Full thickness flap in the Donor site
  • Using piezoelectric device, thin cortical bone blocks (1-1.5 mm thick) are harvested.
  • Blocks are carefully shaped into flat "plates."
  • The shell Graft placed, adapted and fixed with microscrews to restore desired horizontal dimension
  • The space between the host bone and the fixed cortical plates is filled with bone particles.
  • Tension free bilayered suturing

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • Giza Governorate
      • Cairo, Giza Governorate, Egypt, 12613

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult patients with horizontal bone defects in anterior maxilla
  • Mixed dentition age (21-75)
  • Good periodontal health
  • Non smokers
  • Both genders males and females will be included

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled systemic disease
  • General contraindications to surgery.
  • Patients participating in other studies, if the present protocol could not be properly followed.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: vestibular flap group
Fremgangsmåte: vestibular shifted flap for bone augmentation

The procedure begins with preoperative preparation, including patient positioning in a semi supine position with appropriate head support, induction of local anesthesia, and meticulous surgical site sterilization.

  • Full thickness Vestibular flap and 2 horizontal releasing incision are made (Key Concept: The vestibular shifted flap provides additional flap length by translating vestibular mucosa coronally while preserving keratinized tissue and blood supply)
  • Flap elevation: Full thickness flap in the Donor site
  • Using piezoelectric device, thin cortical bone blocks (1-1.5 mm thick) are harvested.
  • Blocks are carefully shaped into flat "plates."

  • The shell Graft placed, adapted and fixed with microscrews to restore desired horizontal dimension

    . • The space between the host bone and the fixed cortical plates is filled with bone particles.

  • Tension free bilayered suturing.
Aktiv komparator: conventional flap group
Fremgangsmåte: conventional flap

The procedure begins with preoperative preparation, including patient positioning in a semi supine position with appropriate head support, induction of local anesthesia, and meticulous surgical site sterilization.

  • Full thickness conventional flap and 2 horizontal releasing incision are made
  • Flap elevation Full thickness flap in the Donor site
  • Using piezoelectric device, thin cortical bone blocks (1-1.5 mm thick) are harvested.
  • Blocks are carefully shaped into flat "plates."
  • The shell Graft placed, adapted and fixed with microscrews to restore desired horizontal dimension.
  • The space between the host bone and the fixed cortical plates is filled with bone particles.
  • Tension free bilayered suturing

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Horizontal Bone Gain Assessed in millimeters by Cone-Beam Computed Tomography (CBCT)
Tidsramme: 6 months
Horizontal bone gain will be evaluated using cone-beam computed tomography (CBCT). Alveolar ridge width will be measured in millimeters (mm) at standardized reference points before the augmentation procedure and at 6 months postoperatively. The outcome will be calculated as the change in ridge width (mm) from baseline to follow-up.
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Width of Keratinized Tissue Assessed by Periodontal Probe
Tidsramme: 6 months
The width of keratinized tissue will be measured clinically using a calibrated periodontal probe and recorded in millimeters (mm) at baseline and 6 months postoperatively. The outcome will be calculated as the change in keratinized tissue width from baseline to follow-up.
6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Sameh mekhemer, PHD, Mekhemer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • vestibular & conventional flap

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere