Conventional Flap Versus Vestibular Flap in Bone Augmentation ((RCT))
17 giugno 2026 aggiornato da: Piatrece Amgad Wadeea, Cairo University
Assessment of Vestibular Shifted Flap Versus Conventional Flap on Ridge Augmentation in Patients With Anterior Maxillary Bony Deficiency: a Randomized Control Trial
two groups of patients both have alveolar bone deficiency in anterior maxilla, one group will be subjected to khoury bone augmentation with conventional flap the other with vestibular shifted flap
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The procedure begins with preoperative preparation, including patient positioning in a semi supine position with appropriate head support, induction of local anesthesia, and meticulous surgical site sterilization.
- Full thickness Vestibular flap and 2 horizontal releasing incision are made (Key Concept: The vestibular shifted flap provides additional flap length by translating vestibular mucosa coronally while preserving keratinized tissue and blood supply) in a group and conventional flap in the other group
- Flap elevation: Full thickness flap in the Donor site
- Using piezoelectric device, thin cortical bone blocks (1-1.5 mm thick) are harvested.
- Blocks are carefully shaped into flat "plates."
- The shell Graft placed, adapted and fixed with microscrews to restore desired horizontal dimension
- The space between the host bone and the fixed cortical plates is filled with bone particles.
- Tension free bilayered suturing
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Piatrece Amgad Wadeea, BSc
- Numero di telefono: 01288293090
- Email: piatrece.wadeea@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Piatrece Amgad Wadeaa, BSc
- Numero di telefono: 01288293090
- Email: piatrece.wadeea@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Giza Governorate
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Cairo, Giza Governorate, Egitto, 12613
- faculty of oral and dental medicine ,Cairo university
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Contatto:
- Email: CEBD@dentistry.cu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult patients with horizontal bone defects in anterior maxilla
- Mixed dentition age (21-75)
- Good periodontal health
- Non smokers
- Both genders males and females will be included
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled systemic disease
- General contraindications to surgery.
- Patients participating in other studies, if the present protocol could not be properly followed.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: vestibular flap group
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The procedure begins with preoperative preparation, including patient positioning in a semi supine position with appropriate head support, induction of local anesthesia, and meticulous surgical site sterilization.
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Comparatore attivo: conventional flap group
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The procedure begins with preoperative preparation, including patient positioning in a semi supine position with appropriate head support, induction of local anesthesia, and meticulous surgical site sterilization.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Horizontal Bone Gain Assessed in millimeters by Cone-Beam Computed Tomography (CBCT)
Lasso di tempo: 6 months
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Horizontal bone gain will be evaluated using cone-beam computed tomography (CBCT).
Alveolar ridge width will be measured in millimeters (mm) at standardized reference points before the augmentation procedure and at 6 months postoperatively.
The outcome will be calculated as the change in ridge width (mm) from baseline to follow-up.
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6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Width of Keratinized Tissue Assessed by Periodontal Probe
Lasso di tempo: 6 months
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The width of keratinized tissue will be measured clinically using a calibrated periodontal probe and recorded in millimeters (mm) at baseline and 6 months postoperatively.
The outcome will be calculated as the change in keratinized tissue width from baseline to follow-up.
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6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sameh mekhemer, PHD, Mekhemer
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
- Khoury, F., & Hanser, T. (2015). Three-dimensional horizontal alveolar ridge augmentation in the posterior maxilla: Evaluation of 10-year results. International Journal of Oral & Maxillofacial Implants, 30(1), 169-178
- Salem, A. S., Abdel-Rahman, F. H., Shaker, A. E., El-Farag, S. A., & El-Kenawy, M. H. (2024). Comparison of khoury\'s bone shell technique vs titanium-reinforced polytetrafluoroethylene membrane for 3D-bone augmentation in atrophic posterior mandible: A
- Ayman, D., Shawky, M., Aly, L. A., Mounir, M., & Zekry, A. K. (2025). Bone gain and Accuracy Assessment of computer-guided workflow for horizontal augmentation of atrophic anterior maxilla with symphyseal cortical plates: A randomized controlled trial. B
- Awad, K. A., Tawik, M. A.-M., Hussein, M. M., El-Farag, S. A., & Sameaa, S. E. (2025). Tooth shell versus bone shell technique for horizontal maxillary alveolar ridge augmentation. BMC Oral Health, 25(1).
- Iglesias Velázquez, Ó., Tresguerres, F. G. F., Leco Berrocal, I., Tresguerres, I. F., LópezPintor, R. M., Carballido, J., López-Quiles, J., & Torres, J. (2021). Split bone block technique: 4-month results of a randomised clinical trial comparing clinica
- Verardi, S., & Simion, M. (2007). Management of the exposure of e-PTFE membranes in guided bone regeneration. Practical Procedures & Aesthetic Dentistry.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 agosto 2026
Completamento primario (Stimato)
15 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
15 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
23 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- vestibular & conventional flap
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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