- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07664098
Conventional Flap Versus Vestibular Flap in Bone Augmentation ((RCT))
Assessment of Vestibular Shifted Flap Versus Conventional Flap on Ridge Augmentation in Patients With Anterior Maxillary Bony Deficiency: a Randomized Control Trial
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The procedure begins with preoperative preparation, including patient positioning in a semi supine position with appropriate head support, induction of local anesthesia, and meticulous surgical site sterilization.
- Full thickness Vestibular flap and 2 horizontal releasing incision are made (Key Concept: The vestibular shifted flap provides additional flap length by translating vestibular mucosa coronally while preserving keratinized tissue and blood supply) in a group and conventional flap in the other group
- Flap elevation: Full thickness flap in the Donor site
- Using piezoelectric device, thin cortical bone blocks (1-1.5 mm thick) are harvested.
- Blocks are carefully shaped into flat "plates."
- The shell Graft placed, adapted and fixed with microscrews to restore desired horizontal dimension
- The space between the host bone and the fixed cortical plates is filled with bone particles.
- Tension free bilayered suturing
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Piatrece Amgad Wadeea, BSc
- Номер телефона: 01288293090
- Электронная почта: piatrece.wadeea@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Piatrece Amgad Wadeaa, BSc
- Номер телефона: 01288293090
- Электронная почта: piatrece.wadeea@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Египет, 12613
- faculty of oral and dental medicine ,Cairo university
-
Контакт:
- Электронная почта: CEBD@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult patients with horizontal bone defects in anterior maxilla
- Mixed dentition age (21-75)
- Good periodontal health
- Non smokers
- Both genders males and females will be included
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled systemic disease
- General contraindications to surgery.
- Patients participating in other studies, if the present protocol could not be properly followed.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: vestibular flap group
|
The procedure begins with preoperative preparation, including patient positioning in a semi supine position with appropriate head support, induction of local anesthesia, and meticulous surgical site sterilization.
|
|
Активный компаратор: conventional flap group
|
The procedure begins with preoperative preparation, including patient positioning in a semi supine position with appropriate head support, induction of local anesthesia, and meticulous surgical site sterilization.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Horizontal Bone Gain Assessed in millimeters by Cone-Beam Computed Tomography (CBCT)
Временное ограничение: 6 months
|
Horizontal bone gain will be evaluated using cone-beam computed tomography (CBCT).
Alveolar ridge width will be measured in millimeters (mm) at standardized reference points before the augmentation procedure and at 6 months postoperatively.
The outcome will be calculated as the change in ridge width (mm) from baseline to follow-up.
|
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Width of Keratinized Tissue Assessed by Periodontal Probe
Временное ограничение: 6 months
|
The width of keratinized tissue will be measured clinically using a calibrated periodontal probe and recorded in millimeters (mm) at baseline and 6 months postoperatively.
The outcome will be calculated as the change in keratinized tissue width from baseline to follow-up.
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sameh mekhemer, PHD, Mekhemer
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- Khoury, F., & Hanser, T. (2015). Three-dimensional horizontal alveolar ridge augmentation in the posterior maxilla: Evaluation of 10-year results. International Journal of Oral & Maxillofacial Implants, 30(1), 169-178
- Salem, A. S., Abdel-Rahman, F. H., Shaker, A. E., El-Farag, S. A., & El-Kenawy, M. H. (2024). Comparison of khoury\'s bone shell technique vs titanium-reinforced polytetrafluoroethylene membrane for 3D-bone augmentation in atrophic posterior mandible: A
- Ayman, D., Shawky, M., Aly, L. A., Mounir, M., & Zekry, A. K. (2025). Bone gain and Accuracy Assessment of computer-guided workflow for horizontal augmentation of atrophic anterior maxilla with symphyseal cortical plates: A randomized controlled trial. B
- Awad, K. A., Tawik, M. A.-M., Hussein, M. M., El-Farag, S. A., & Sameaa, S. E. (2025). Tooth shell versus bone shell technique for horizontal maxillary alveolar ridge augmentation. BMC Oral Health, 25(1).
- Iglesias Velázquez, Ó., Tresguerres, F. G. F., Leco Berrocal, I., Tresguerres, I. F., LópezPintor, R. M., Carballido, J., López-Quiles, J., & Torres, J. (2021). Split bone block technique: 4-month results of a randomised clinical trial comparing clinica
- Verardi, S., & Simion, M. (2007). Management of the exposure of e-PTFE membranes in guided bone regeneration. Practical Procedures & Aesthetic Dentistry.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- vestibular & conventional flap
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .