Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Conventional Flap Versus Vestibular Flap in Bone Augmentation ((RCT))

17. juni 2026 opdateret af: Piatrece Amgad Wadeea, Cairo University

Assessment of Vestibular Shifted Flap Versus Conventional Flap on Ridge Augmentation in Patients With Anterior Maxillary Bony Deficiency: a Randomized Control Trial

two groups of patients both have alveolar bone deficiency in anterior maxilla, one group will be subjected to khoury bone augmentation with conventional flap the other with vestibular shifted flap

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The procedure begins with preoperative preparation, including patient positioning in a semi supine position with appropriate head support, induction of local anesthesia, and meticulous surgical site sterilization.

  • Full thickness Vestibular flap and 2 horizontal releasing incision are made (Key Concept: The vestibular shifted flap provides additional flap length by translating vestibular mucosa coronally while preserving keratinized tissue and blood supply) in a group and conventional flap in the other group
  • Flap elevation: Full thickness flap in the Donor site
  • Using piezoelectric device, thin cortical bone blocks (1-1.5 mm thick) are harvested.
  • Blocks are carefully shaped into flat "plates."
  • The shell Graft placed, adapted and fixed with microscrews to restore desired horizontal dimension
  • The space between the host bone and the fixed cortical plates is filled with bone particles.
  • Tension free bilayered suturing

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza Governorate
      • Cairo, Giza Governorate, Egypten, 12613

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult patients with horizontal bone defects in anterior maxilla
  • Mixed dentition age (21-75)
  • Good periodontal health
  • Non smokers
  • Both genders males and females will be included

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled systemic disease
  • General contraindications to surgery.
  • Patients participating in other studies, if the present protocol could not be properly followed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: vestibular flap group
Procedure: vestibular shifted flap for bone augmentation

The procedure begins with preoperative preparation, including patient positioning in a semi supine position with appropriate head support, induction of local anesthesia, and meticulous surgical site sterilization.

  • Full thickness Vestibular flap and 2 horizontal releasing incision are made (Key Concept: The vestibular shifted flap provides additional flap length by translating vestibular mucosa coronally while preserving keratinized tissue and blood supply)
  • Flap elevation: Full thickness flap in the Donor site
  • Using piezoelectric device, thin cortical bone blocks (1-1.5 mm thick) are harvested.
  • Blocks are carefully shaped into flat "plates."

  • The shell Graft placed, adapted and fixed with microscrews to restore desired horizontal dimension

    . • The space between the host bone and the fixed cortical plates is filled with bone particles.

  • Tension free bilayered suturing.
Aktiv komparator: conventional flap group
Procedure: conventional flap

The procedure begins with preoperative preparation, including patient positioning in a semi supine position with appropriate head support, induction of local anesthesia, and meticulous surgical site sterilization.

  • Full thickness conventional flap and 2 horizontal releasing incision are made
  • Flap elevation Full thickness flap in the Donor site
  • Using piezoelectric device, thin cortical bone blocks (1-1.5 mm thick) are harvested.
  • Blocks are carefully shaped into flat "plates."
  • The shell Graft placed, adapted and fixed with microscrews to restore desired horizontal dimension.
  • The space between the host bone and the fixed cortical plates is filled with bone particles.
  • Tension free bilayered suturing

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Horizontal Bone Gain Assessed in millimeters by Cone-Beam Computed Tomography (CBCT)
Tidsramme: 6 months
Horizontal bone gain will be evaluated using cone-beam computed tomography (CBCT). Alveolar ridge width will be measured in millimeters (mm) at standardized reference points before the augmentation procedure and at 6 months postoperatively. The outcome will be calculated as the change in ridge width (mm) from baseline to follow-up.
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Width of Keratinized Tissue Assessed by Periodontal Probe
Tidsramme: 6 months
The width of keratinized tissue will be measured clinically using a calibrated periodontal probe and recorded in millimeters (mm) at baseline and 6 months postoperatively. The outcome will be calculated as the change in keratinized tissue width from baseline to follow-up.
6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Sameh mekhemer, PHD, Mekhemer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • vestibular & conventional flap

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anterior Maxilla Alveolar Bone Deficiency

Kliniske forsøg med vestibular shifted flap for bone augmentation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner