Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Conventional Flap Versus Vestibular Flap in Bone Augmentation ((RCT))

17 juni 2026 bijgewerkt door: Piatrece Amgad Wadeea, Cairo University

Assessment of Vestibular Shifted Flap Versus Conventional Flap on Ridge Augmentation in Patients With Anterior Maxillary Bony Deficiency: a Randomized Control Trial

two groups of patients both have alveolar bone deficiency in anterior maxilla, one group will be subjected to khoury bone augmentation with conventional flap the other with vestibular shifted flap

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The procedure begins with preoperative preparation, including patient positioning in a semi supine position with appropriate head support, induction of local anesthesia, and meticulous surgical site sterilization.

  • Full thickness Vestibular flap and 2 horizontal releasing incision are made (Key Concept: The vestibular shifted flap provides additional flap length by translating vestibular mucosa coronally while preserving keratinized tissue and blood supply) in a group and conventional flap in the other group
  • Flap elevation: Full thickness flap in the Donor site
  • Using piezoelectric device, thin cortical bone blocks (1-1.5 mm thick) are harvested.
  • Blocks are carefully shaped into flat "plates."
  • The shell Graft placed, adapted and fixed with microscrews to restore desired horizontal dimension
  • The space between the host bone and the fixed cortical plates is filled with bone particles.
  • Tension free bilayered suturing

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • Giza Governorate
      • Cairo, Giza Governorate, Egypte, 12613

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adult patients with horizontal bone defects in anterior maxilla
  • Mixed dentition age (21-75)
  • Good periodontal health
  • Non smokers
  • Both genders males and females will be included

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled systemic disease
  • General contraindications to surgery.
  • Patients participating in other studies, if the present protocol could not be properly followed.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: vestibular flap group
Procedure: vestibular shifted flap for bone augmentation

The procedure begins with preoperative preparation, including patient positioning in a semi supine position with appropriate head support, induction of local anesthesia, and meticulous surgical site sterilization.

  • Full thickness Vestibular flap and 2 horizontal releasing incision are made (Key Concept: The vestibular shifted flap provides additional flap length by translating vestibular mucosa coronally while preserving keratinized tissue and blood supply)
  • Flap elevation: Full thickness flap in the Donor site
  • Using piezoelectric device, thin cortical bone blocks (1-1.5 mm thick) are harvested.
  • Blocks are carefully shaped into flat "plates."

  • The shell Graft placed, adapted and fixed with microscrews to restore desired horizontal dimension

    . • The space between the host bone and the fixed cortical plates is filled with bone particles.

  • Tension free bilayered suturing.
Actieve vergelijker: conventional flap group
Procedure: conventional flap

The procedure begins with preoperative preparation, including patient positioning in a semi supine position with appropriate head support, induction of local anesthesia, and meticulous surgical site sterilization.

  • Full thickness conventional flap and 2 horizontal releasing incision are made
  • Flap elevation Full thickness flap in the Donor site
  • Using piezoelectric device, thin cortical bone blocks (1-1.5 mm thick) are harvested.
  • Blocks are carefully shaped into flat "plates."
  • The shell Graft placed, adapted and fixed with microscrews to restore desired horizontal dimension.
  • The space between the host bone and the fixed cortical plates is filled with bone particles.
  • Tension free bilayered suturing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Horizontal Bone Gain Assessed in millimeters by Cone-Beam Computed Tomography (CBCT)
Tijdsspanne: 6 months
Horizontal bone gain will be evaluated using cone-beam computed tomography (CBCT). Alveolar ridge width will be measured in millimeters (mm) at standardized reference points before the augmentation procedure and at 6 months postoperatively. The outcome will be calculated as the change in ridge width (mm) from baseline to follow-up.
6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Width of Keratinized Tissue Assessed by Periodontal Probe
Tijdsspanne: 6 months
The width of keratinized tissue will be measured clinically using a calibrated periodontal probe and recorded in millimeters (mm) at baseline and 6 months postoperatively. The outcome will be calculated as the change in keratinized tissue width from baseline to follow-up.
6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sameh mekhemer, PHD, Mekhemer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • vestibular & conventional flap

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren