- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07669246
Interoception in Stroke
1. července 2026 aktualizováno: Çiçek Günday, Istinye University
Association of Interoception With Somatosensory Function, Proprioception, and Balance in Patients With Hemiplegia
This study aims to examine the associations of interoceptive awareness and interoceptive accuracy with plantar superficial sensory threshold, knee joint proprioception, pain intensity, and dynamic balance performance in cognitively intact individuals with chronic hemiplegia.
Hypotheses are:
- H0: There is no significant relationship between interoception and light touch, proprioception, pain, or dynamic balance performance in cognitively intact individuals with chronic hemiplegia.
- H1: There is a significant relationship between interoception and light touch, proprioception, pain, or dynamic balance performance in cognitively intact individuals with chronic hemiplegia All participants will undergo a single assessment session and will not be invited for any treatment or follow-up evaluation. Participants will not take any intervention.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Participants will not take any intervention.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Çiçek Günday, Asst. Prof.
- Telefonní číslo: +90 850 283 60 00
- E-mail: cicek.gunday@istinye.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hande Ateş
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Liv Hospital Topkapi
-
Kontakt:
- Deputy Chief Physician
- Telefonní číslo: +90 444 66 23
- E-mail: ik@livhospital.com.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Outpatient stroke patients from a university hospital
Popis
Inclusion Criteria:
- Presence of hemiplegia due to a physician-diagnosed stroke,
- At least 6 months have passed since the stroke,
- Voluntary agreement to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- History of traumatic brain injury, brain tumor, meningitis, or secondary neurological disease,
- Having experienced a cardiovascular event or any acute medical condition within the last 3 months,
- Insufficient visual or auditory ability to understand the questionnaires and tests.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Interoceptive Accuracy
Časové okno: Day 1
|
Heartbeat Counting Task
|
Day 1
|
|
Proprioception Assessment
Časové okno: Day 1
|
Joint Position Reconstruction Test for the 45 degrees knee flexion.
|
Day 1
|
|
Functional Mobility and Balance
Časové okno: Day 1
|
Timed-up and Go Test
|
Day 1
|
|
Functional Lower Extremity Strength
Časové okno: Day 1
|
5 Times Sit-to-Stand Test
|
Day 1
|
|
Interoceptive Awareness
Časové okno: Day 1
|
The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Version 2 (MAIA-2) consists of eight subscales, each scored from 0 to 5. Higher scores indicate greater interoceptive awareness in the corresponding domain.
|
Day 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Light Touch Sensation
Časové okno: Day 1
|
Semmes-Weinstein Monofilament Test on the plantar surface of the foot
|
Day 1
|
|
Subjective Pain
Časové okno: Day 1
|
The Numeric Rating Scale for Lower Extremity Pain Severity is an 11-point scale ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst pain imaginable.
Higher scores indicate greater pain severity.
|
Day 1
|
|
Fear of Falling
Časové okno: Day 1
|
The Falls Efficacy Scale-International (FES-I) consists of 16 items, with a total score ranging from 16 to 64.
Higher scores indicate greater concern about falling (greater fear of falling).
|
Day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Orge Fatoş Demirtaş, Topkapi Liv Hospital
- Studijní židle: Mona Abualkas, Istinye University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
25. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 150620262
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .