- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07669246
Interoception in Stroke
1 de julho de 2026 atualizado por: Çiçek Günday, Istinye University
Association of Interoception With Somatosensory Function, Proprioception, and Balance in Patients With Hemiplegia
This study aims to examine the associations of interoceptive awareness and interoceptive accuracy with plantar superficial sensory threshold, knee joint proprioception, pain intensity, and dynamic balance performance in cognitively intact individuals with chronic hemiplegia.
Hypotheses are:
- H0: There is no significant relationship between interoception and light touch, proprioception, pain, or dynamic balance performance in cognitively intact individuals with chronic hemiplegia.
- H1: There is a significant relationship between interoception and light touch, proprioception, pain, or dynamic balance performance in cognitively intact individuals with chronic hemiplegia All participants will undergo a single assessment session and will not be invited for any treatment or follow-up evaluation. Participants will not take any intervention.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Participants will not take any intervention.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Çiçek Günday, Asst. Prof.
- Número de telefone: +90 850 283 60 00
- E-mail: cicek.gunday@istinye.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Hande Ateş
Locais de estudo
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-
-
Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Liv Hospital Topkapi
-
Contato:
- Deputy Chief Physician
- Número de telefone: +90 444 66 23
- E-mail: ik@livhospital.com.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Outpatient stroke patients from a university hospital
Descrição
Inclusion Criteria:
- Presence of hemiplegia due to a physician-diagnosed stroke,
- At least 6 months have passed since the stroke,
- Voluntary agreement to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- History of traumatic brain injury, brain tumor, meningitis, or secondary neurological disease,
- Having experienced a cardiovascular event or any acute medical condition within the last 3 months,
- Insufficient visual or auditory ability to understand the questionnaires and tests.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Interoceptive Accuracy
Prazo: Day 1
|
Heartbeat Counting Task
|
Day 1
|
|
Proprioception Assessment
Prazo: Day 1
|
Joint Position Reconstruction Test for the 45 degrees knee flexion.
|
Day 1
|
|
Functional Mobility and Balance
Prazo: Day 1
|
Timed-up and Go Test
|
Day 1
|
|
Functional Lower Extremity Strength
Prazo: Day 1
|
5 Times Sit-to-Stand Test
|
Day 1
|
|
Interoceptive Awareness
Prazo: Day 1
|
The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Version 2 (MAIA-2) consists of eight subscales, each scored from 0 to 5. Higher scores indicate greater interoceptive awareness in the corresponding domain.
|
Day 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Light Touch Sensation
Prazo: Day 1
|
Semmes-Weinstein Monofilament Test on the plantar surface of the foot
|
Day 1
|
|
Subjective Pain
Prazo: Day 1
|
The Numeric Rating Scale for Lower Extremity Pain Severity is an 11-point scale ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst pain imaginable.
Higher scores indicate greater pain severity.
|
Day 1
|
|
Fear of Falling
Prazo: Day 1
|
The Falls Efficacy Scale-International (FES-I) consists of 16 items, with a total score ranging from 16 to 64.
Higher scores indicate greater concern about falling (greater fear of falling).
|
Day 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Orge Fatoş Demirtaş, Topkapi Liv Hospital
- Cadeira de estudo: Mona Abualkas, Istinye University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
25 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 150620262
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .