- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07669246
Interoception in Stroke
1 juli 2026 uppdaterad av: Çiçek Günday, Istinye University
Association of Interoception With Somatosensory Function, Proprioception, and Balance in Patients With Hemiplegia
This study aims to examine the associations of interoceptive awareness and interoceptive accuracy with plantar superficial sensory threshold, knee joint proprioception, pain intensity, and dynamic balance performance in cognitively intact individuals with chronic hemiplegia.
Hypotheses are:
- H0: There is no significant relationship between interoception and light touch, proprioception, pain, or dynamic balance performance in cognitively intact individuals with chronic hemiplegia.
- H1: There is a significant relationship between interoception and light touch, proprioception, pain, or dynamic balance performance in cognitively intact individuals with chronic hemiplegia All participants will undergo a single assessment session and will not be invited for any treatment or follow-up evaluation. Participants will not take any intervention.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Participants will not take any intervention.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Çiçek Günday, Asst. Prof.
- Telefonnummer: +90 850 283 60 00
- E-post: cicek.gunday@istinye.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hande Ateş
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Liv Hospital Topkapi
-
Kontakt:
- Deputy Chief Physician
- Telefonnummer: +90 444 66 23
- E-post: ik@livhospital.com.tr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Outpatient stroke patients from a university hospital
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Presence of hemiplegia due to a physician-diagnosed stroke,
- At least 6 months have passed since the stroke,
- Voluntary agreement to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- History of traumatic brain injury, brain tumor, meningitis, or secondary neurological disease,
- Having experienced a cardiovascular event or any acute medical condition within the last 3 months,
- Insufficient visual or auditory ability to understand the questionnaires and tests.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interoceptive Accuracy
Tidsram: Day 1
|
Heartbeat Counting Task
|
Day 1
|
|
Proprioception Assessment
Tidsram: Day 1
|
Joint Position Reconstruction Test for the 45 degrees knee flexion.
|
Day 1
|
|
Functional Mobility and Balance
Tidsram: Day 1
|
Timed-up and Go Test
|
Day 1
|
|
Functional Lower Extremity Strength
Tidsram: Day 1
|
5 Times Sit-to-Stand Test
|
Day 1
|
|
Interoceptive Awareness
Tidsram: Day 1
|
The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Version 2 (MAIA-2) consists of eight subscales, each scored from 0 to 5. Higher scores indicate greater interoceptive awareness in the corresponding domain.
|
Day 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Light Touch Sensation
Tidsram: Day 1
|
Semmes-Weinstein Monofilament Test on the plantar surface of the foot
|
Day 1
|
|
Subjective Pain
Tidsram: Day 1
|
The Numeric Rating Scale for Lower Extremity Pain Severity is an 11-point scale ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst pain imaginable.
Higher scores indicate greater pain severity.
|
Day 1
|
|
Fear of Falling
Tidsram: Day 1
|
The Falls Efficacy Scale-International (FES-I) consists of 16 items, with a total score ranging from 16 to 64.
Higher scores indicate greater concern about falling (greater fear of falling).
|
Day 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Orge Fatoş Demirtaş, Topkapi Liv Hospital
- Studiestol: Mona Abualkas, Istinye University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
25 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
25 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2026
Första postat (Faktisk)
25 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 150620262
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .