Interoception in Stroke
1 de julio de 2026 actualizado por: Çiçek Günday, Istinye University
Association of Interoception With Somatosensory Function, Proprioception, and Balance in Patients With Hemiplegia
This study aims to examine the associations of interoceptive awareness and interoceptive accuracy with plantar superficial sensory threshold, knee joint proprioception, pain intensity, and dynamic balance performance in cognitively intact individuals with chronic hemiplegia.
Hypotheses are:
- H0: There is no significant relationship between interoception and light touch, proprioception, pain, or dynamic balance performance in cognitively intact individuals with chronic hemiplegia.
- H1: There is a significant relationship between interoception and light touch, proprioception, pain, or dynamic balance performance in cognitively intact individuals with chronic hemiplegia All participants will undergo a single assessment session and will not be invited for any treatment or follow-up evaluation. Participants will not take any intervention.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Participants will not take any intervention.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Çiçek Günday, Asst. Prof.
- Número de teléfono: +90 850 283 60 00
- Correo electrónico: cicek.gunday@istinye.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hande Ateş
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Liv Hospital Topkapi
-
Contacto:
- Deputy Chief Physician
- Número de teléfono: +90 444 66 23
- Correo electrónico: ik@livhospital.com.tr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Outpatient stroke patients from a university hospital
Descripción
Inclusion Criteria:
- Presence of hemiplegia due to a physician-diagnosed stroke,
- At least 6 months have passed since the stroke,
- Voluntary agreement to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- History of traumatic brain injury, brain tumor, meningitis, or secondary neurological disease,
- Having experienced a cardiovascular event or any acute medical condition within the last 3 months,
- Insufficient visual or auditory ability to understand the questionnaires and tests.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Interoceptive Accuracy
Periodo de tiempo: Day 1
|
Heartbeat Counting Task
|
Day 1
|
|
Proprioception Assessment
Periodo de tiempo: Day 1
|
Joint Position Reconstruction Test for the 45 degrees knee flexion.
|
Day 1
|
|
Functional Mobility and Balance
Periodo de tiempo: Day 1
|
Timed-up and Go Test
|
Day 1
|
|
Functional Lower Extremity Strength
Periodo de tiempo: Day 1
|
5 Times Sit-to-Stand Test
|
Day 1
|
|
Interoceptive Awareness
Periodo de tiempo: Day 1
|
The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Version 2 (MAIA-2) consists of eight subscales, each scored from 0 to 5. Higher scores indicate greater interoceptive awareness in the corresponding domain.
|
Day 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Light Touch Sensation
Periodo de tiempo: Day 1
|
Semmes-Weinstein Monofilament Test on the plantar surface of the foot
|
Day 1
|
|
Subjective Pain
Periodo de tiempo: Day 1
|
The Numeric Rating Scale for Lower Extremity Pain Severity is an 11-point scale ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst pain imaginable.
Higher scores indicate greater pain severity.
|
Day 1
|
|
Fear of Falling
Periodo de tiempo: Day 1
|
The Falls Efficacy Scale-International (FES-I) consists of 16 items, with a total score ranging from 16 to 64.
Higher scores indicate greater concern about falling (greater fear of falling).
|
Day 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Orge Fatoş Demirtaş, Topkapi Liv Hospital
- Silla de estudio: Mona Abualkas, Istinye University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
25 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
25 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 150620262
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .