- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07669246
Interoception in Stroke
keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Çiçek Günday, Istinye University
Association of Interoception With Somatosensory Function, Proprioception, and Balance in Patients With Hemiplegia
This study aims to examine the associations of interoceptive awareness and interoceptive accuracy with plantar superficial sensory threshold, knee joint proprioception, pain intensity, and dynamic balance performance in cognitively intact individuals with chronic hemiplegia.
Hypotheses are:
- H0: There is no significant relationship between interoception and light touch, proprioception, pain, or dynamic balance performance in cognitively intact individuals with chronic hemiplegia.
- H1: There is a significant relationship between interoception and light touch, proprioception, pain, or dynamic balance performance in cognitively intact individuals with chronic hemiplegia All participants will undergo a single assessment session and will not be invited for any treatment or follow-up evaluation. Participants will not take any intervention.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Participants will not take any intervention.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Çiçek Günday, Asst. Prof.
- Puhelinnumero: +90 850 283 60 00
- Sähköposti: cicek.gunday@istinye.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hande Ateş
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Liv Hospital Topkapi
-
Ottaa yhteyttä:
- Deputy Chief Physician
- Puhelinnumero: +90 444 66 23
- Sähköposti: ik@livhospital.com.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Outpatient stroke patients from a university hospital
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Presence of hemiplegia due to a physician-diagnosed stroke,
- At least 6 months have passed since the stroke,
- Voluntary agreement to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- History of traumatic brain injury, brain tumor, meningitis, or secondary neurological disease,
- Having experienced a cardiovascular event or any acute medical condition within the last 3 months,
- Insufficient visual or auditory ability to understand the questionnaires and tests.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interoceptive Accuracy
Aikaikkuna: Day 1
|
Heartbeat Counting Task
|
Day 1
|
|
Proprioception Assessment
Aikaikkuna: Day 1
|
Joint Position Reconstruction Test for the 45 degrees knee flexion.
|
Day 1
|
|
Functional Mobility and Balance
Aikaikkuna: Day 1
|
Timed-up and Go Test
|
Day 1
|
|
Functional Lower Extremity Strength
Aikaikkuna: Day 1
|
5 Times Sit-to-Stand Test
|
Day 1
|
|
Interoceptive Awareness
Aikaikkuna: Day 1
|
The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Version 2 (MAIA-2) consists of eight subscales, each scored from 0 to 5. Higher scores indicate greater interoceptive awareness in the corresponding domain.
|
Day 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Light Touch Sensation
Aikaikkuna: Day 1
|
Semmes-Weinstein Monofilament Test on the plantar surface of the foot
|
Day 1
|
|
Subjective Pain
Aikaikkuna: Day 1
|
The Numeric Rating Scale for Lower Extremity Pain Severity is an 11-point scale ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst pain imaginable.
Higher scores indicate greater pain severity.
|
Day 1
|
|
Fear of Falling
Aikaikkuna: Day 1
|
The Falls Efficacy Scale-International (FES-I) consists of 16 items, with a total score ranging from 16 to 64.
Higher scores indicate greater concern about falling (greater fear of falling).
|
Day 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Orge Fatoş Demirtaş, Topkapi Liv Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Mona Abualkas, Istinye University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 20. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 25. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 25. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 150620262
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .