- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07669623
Effects of Different Acupuncture Techniques on the Success Rate in Patients With Recurrent Implantation Failure
25. srpna 2026 aktualizováno: Cui Hong Zheng
To conduct a multi-center, randomized, controlled clinical study aimed at formally evaluating the impact of different acupuncture methods on the success rate in patients with recurrent implantation failure
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
312
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Pu Zhou
- Telefonní číslo: +8602783662379
- E-mail: tongjihlunli@163.com
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST
-
Kontakt:
- Cuihong Zheng, professor
- Telefonní číslo: 86-27-83663275
- E-mail: chzheng@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Meets the criteria for RIF diagnosis (≥ 3 instances of unsuccessful transfer of high-quality embryos).
- Age: < 40 years.
- Planning for a cycle involving the transfer of frozen-thawed embryos (FET).
- Possession of a transplantable frozen blastocyst (≥3BB).
- Endometrial thickness >7 mm within the period of endometrial transformation.
Exclusion Criteria:
- Individuals planning to undergo preimplantation genetic diagnosis (PGD).
- Recipients of egg donations.
- Chromosomal abnormalities in either spouse or one partner (excluding chromosomal polymorphisms).
- Patients with known embryo-related factors leading to implantation failure.
- Abnormalities of the uterus that may affect implantation (including uterine malformations, uterine tuberculosis, submucosal myomas, severe uterine adhesions, severe uterine endometriosis, myomas with a diameter of ≥4 cm, and so on).
- Those with significant abnormalities in immunity or coagulation.
- Individuals with other endocrine disorders, such as thyroid disorders, hyperprolactinemia, insulin resistance, diabetes, and adrenal disorders, whose hormone levels have not been well-controlled over the past 3 months.
- Individuals with untreated hydrosalpinx;
- Individuals with a Body Mass Index (BMI) below 18 and above 25 kg/ m2.
- Men with severe abnormalities in semen quality.
- Individuals with a history of needle phobia.
- Individuals who have previously participated in this study or received acupuncture treatment within the past three months;
- Any other conditions deemed unsuitable for participation by the researchers.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: placebo acupuncture group
nonpenetrating placebo needles
|
nepenetrující placebo jehly
|
|
Experimentální: acupuncture group 1
indwelling intradermal needles
|
indwelling intradermal needles
|
|
Experimentální: acupuncture group 2
combining fire needle and regular acupuncture
|
combining fire needle and regular acupuncture
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
clinical pregnancy
Časové okno: 2 years
|
defined as ultrasonographic detection of an intrauterine gestational sac following embryo transfer
|
2 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
β-hCG-positive pregnancy
Časové okno: 2 years
|
defined as serum β-hCG concentration >10 mIU/mL on day 14 post-transfer
|
2 years
|
|
live birth
Časové okno: 3 years
|
defined as the delivery of 1 or more living infants at greater than 20 weeks' gestation or birth weight of at least 400 g
|
3 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
25. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TJ-IRB202605092
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .