- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07669623
Effects of Different Acupuncture Techniques on the Success Rate in Patients With Recurrent Implantation Failure
25 de agosto de 2026 actualizado por: Cui Hong Zheng
To conduct a multi-center, randomized, controlled clinical study aimed at formally evaluating the impact of different acupuncture methods on the success rate in patients with recurrent implantation failure
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
312
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pu Zhou
- Número de teléfono: +8602783662379
- Correo electrónico: tongjihlunli@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST
-
Contacto:
- Cuihong Zheng, professor
- Número de teléfono: 86-27-83663275
- Correo electrónico: chzheng@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Meets the criteria for RIF diagnosis (≥ 3 instances of unsuccessful transfer of high-quality embryos).
- Age: < 40 years.
- Planning for a cycle involving the transfer of frozen-thawed embryos (FET).
- Possession of a transplantable frozen blastocyst (≥3BB).
- Endometrial thickness >7 mm within the period of endometrial transformation.
Exclusion Criteria:
- Individuals planning to undergo preimplantation genetic diagnosis (PGD).
- Recipients of egg donations.
- Chromosomal abnormalities in either spouse or one partner (excluding chromosomal polymorphisms).
- Patients with known embryo-related factors leading to implantation failure.
- Abnormalities of the uterus that may affect implantation (including uterine malformations, uterine tuberculosis, submucosal myomas, severe uterine adhesions, severe uterine endometriosis, myomas with a diameter of ≥4 cm, and so on).
- Those with significant abnormalities in immunity or coagulation.
- Individuals with other endocrine disorders, such as thyroid disorders, hyperprolactinemia, insulin resistance, diabetes, and adrenal disorders, whose hormone levels have not been well-controlled over the past 3 months.
- Individuals with untreated hydrosalpinx;
- Individuals with a Body Mass Index (BMI) below 18 and above 25 kg/ m2.
- Men with severe abnormalities in semen quality.
- Individuals with a history of needle phobia.
- Individuals who have previously participated in this study or received acupuncture treatment within the past three months;
- Any other conditions deemed unsuitable for participation by the researchers.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: placebo acupuncture group
nonpenetrating placebo needles
|
agujas placebo no penetrantes
|
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Experimental: acupuncture group 1
indwelling intradermal needles
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indwelling intradermal needles
|
|
Experimental: acupuncture group 2
combining fire needle and regular acupuncture
|
combining fire needle and regular acupuncture
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
clinical pregnancy
Periodo de tiempo: 2 years
|
defined as ultrasonographic detection of an intrauterine gestational sac following embryo transfer
|
2 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
β-hCG-positive pregnancy
Periodo de tiempo: 2 years
|
defined as serum β-hCG concentration >10 mIU/mL on day 14 post-transfer
|
2 years
|
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live birth
Periodo de tiempo: 3 years
|
defined as the delivery of 1 or more living infants at greater than 20 weeks' gestation or birth weight of at least 400 g
|
3 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TJ-IRB202605092
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .