- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07669623
Effects of Different Acupuncture Techniques on the Success Rate in Patients With Recurrent Implantation Failure
25 de agosto de 2026 atualizado por: Cui Hong Zheng
To conduct a multi-center, randomized, controlled clinical study aimed at formally evaluating the impact of different acupuncture methods on the success rate in patients with recurrent implantation failure
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
312
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pu Zhou
- Número de telefone: +8602783662379
- E-mail: tongjihlunli@163.com
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST
-
Contato:
- Cuihong Zheng, professor
- Número de telefone: 86-27-83663275
- E-mail: chzheng@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Meets the criteria for RIF diagnosis (≥ 3 instances of unsuccessful transfer of high-quality embryos).
- Age: < 40 years.
- Planning for a cycle involving the transfer of frozen-thawed embryos (FET).
- Possession of a transplantable frozen blastocyst (≥3BB).
- Endometrial thickness >7 mm within the period of endometrial transformation.
Exclusion Criteria:
- Individuals planning to undergo preimplantation genetic diagnosis (PGD).
- Recipients of egg donations.
- Chromosomal abnormalities in either spouse or one partner (excluding chromosomal polymorphisms).
- Patients with known embryo-related factors leading to implantation failure.
- Abnormalities of the uterus that may affect implantation (including uterine malformations, uterine tuberculosis, submucosal myomas, severe uterine adhesions, severe uterine endometriosis, myomas with a diameter of ≥4 cm, and so on).
- Those with significant abnormalities in immunity or coagulation.
- Individuals with other endocrine disorders, such as thyroid disorders, hyperprolactinemia, insulin resistance, diabetes, and adrenal disorders, whose hormone levels have not been well-controlled over the past 3 months.
- Individuals with untreated hydrosalpinx;
- Individuals with a Body Mass Index (BMI) below 18 and above 25 kg/ m2.
- Men with severe abnormalities in semen quality.
- Individuals with a history of needle phobia.
- Individuals who have previously participated in this study or received acupuncture treatment within the past three months;
- Any other conditions deemed unsuitable for participation by the researchers.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: placebo acupuncture group
nonpenetrating placebo needles
|
agulhas placebo não penetrantes
|
|
Experimental: acupuncture group 1
indwelling intradermal needles
|
indwelling intradermal needles
|
|
Experimental: acupuncture group 2
combining fire needle and regular acupuncture
|
combining fire needle and regular acupuncture
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
clinical pregnancy
Prazo: 2 years
|
defined as ultrasonographic detection of an intrauterine gestational sac following embryo transfer
|
2 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
β-hCG-positive pregnancy
Prazo: 2 years
|
defined as serum β-hCG concentration >10 mIU/mL on day 14 post-transfer
|
2 years
|
|
live birth
Prazo: 3 years
|
defined as the delivery of 1 or more living infants at greater than 20 weeks' gestation or birth weight of at least 400 g
|
3 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TJ-IRB202605092
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .