- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07669623
Effects of Different Acupuncture Techniques on the Success Rate in Patients With Recurrent Implantation Failure
25. august 2026 opdateret af: Cui Hong Zheng
To conduct a multi-center, randomized, controlled clinical study aimed at formally evaluating the impact of different acupuncture methods on the success rate in patients with recurrent implantation failure
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
312
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Pu Zhou
- Telefonnummer: +8602783662379
- E-mail: tongjihlunli@163.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST
-
Kontakt:
- Cuihong Zheng, professor
- Telefonnummer: 86-27-83663275
- E-mail: chzheng@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Meets the criteria for RIF diagnosis (≥ 3 instances of unsuccessful transfer of high-quality embryos).
- Age: < 40 years.
- Planning for a cycle involving the transfer of frozen-thawed embryos (FET).
- Possession of a transplantable frozen blastocyst (≥3BB).
- Endometrial thickness >7 mm within the period of endometrial transformation.
Exclusion Criteria:
- Individuals planning to undergo preimplantation genetic diagnosis (PGD).
- Recipients of egg donations.
- Chromosomal abnormalities in either spouse or one partner (excluding chromosomal polymorphisms).
- Patients with known embryo-related factors leading to implantation failure.
- Abnormalities of the uterus that may affect implantation (including uterine malformations, uterine tuberculosis, submucosal myomas, severe uterine adhesions, severe uterine endometriosis, myomas with a diameter of ≥4 cm, and so on).
- Those with significant abnormalities in immunity or coagulation.
- Individuals with other endocrine disorders, such as thyroid disorders, hyperprolactinemia, insulin resistance, diabetes, and adrenal disorders, whose hormone levels have not been well-controlled over the past 3 months.
- Individuals with untreated hydrosalpinx;
- Individuals with a Body Mass Index (BMI) below 18 and above 25 kg/ m2.
- Men with severe abnormalities in semen quality.
- Individuals with a history of needle phobia.
- Individuals who have previously participated in this study or received acupuncture treatment within the past three months;
- Any other conditions deemed unsuitable for participation by the researchers.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo acupuncture group
nonpenetrating placebo needles
|
ikke-penetrerende placebo-nåle
|
|
Eksperimentel: acupuncture group 1
indwelling intradermal needles
|
indwelling intradermal needles
|
|
Eksperimentel: acupuncture group 2
combining fire needle and regular acupuncture
|
combining fire needle and regular acupuncture
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
clinical pregnancy
Tidsramme: 2 years
|
defined as ultrasonographic detection of an intrauterine gestational sac following embryo transfer
|
2 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
β-hCG-positive pregnancy
Tidsramme: 2 years
|
defined as serum β-hCG concentration >10 mIU/mL on day 14 post-transfer
|
2 years
|
|
live birth
Tidsramme: 3 years
|
defined as the delivery of 1 or more living infants at greater than 20 weeks' gestation or birth weight of at least 400 g
|
3 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2028
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2026
Først opslået (Faktiske)
25. juni 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TJ-IRB202605092
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .