- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00888537
Moudřejší volby u akutního infarktu myokardu
18. března 2016 aktualizováno: Nilay D. Shah, Mayo Clinic
Pacientům, kteří jsou hospitalizováni kvůli infarktu, je předepsána řada léků, které pomáhají srdci léčit.
Vyšetřovatelé prozkoumají různé způsoby, jak lékaři sdílejí informace o těchto možnostech léčby s pacienty a jaký dopad to může mít na volbu pacientů a jejich zdraví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
107
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Saint Marys Hospital, Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 18 do 90 let
- Hospitalizována v nemocnici Saint Marys
- Primární diagnóza AMI,
- Měření srdeční frekvence, krevního tlaku, troponinu a kreatininu,
- Existuje záměr nabízet léčebné léky
- Jsou schopni a ochotni poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Neprodělali infarkt myokardu
- mají výrazné kognitivní, zrakové postižení,
- Neanglický mluvčí
- Mít stav Neintubovat/neresuscitovat (DNI/DNR).
- Bude propuštěn do pečovatelského domu
- AMI není předpokládaná diagnóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pomoc při rozhodování
Pacienti v této větvi budou s lékařem diskutovat o lécích, které napomáhají uzdravení srdce po srdečním infarktu, a o pomoci při rozhodování o akutním infarktu myokardu (AMI).
|
Rozhodovací pomůcka popisuje riziko úmrtí během prvních šesti měsíců po srdečním infarktu bez a s užíváním balíčku léků, které pomáhají srdci léčit.
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Pacienti a lékaři v této větvi budou diskutovat o lécích, které pomohou srdci uzdravit se po infarktu obvyklým způsobem.
|
Pacienti a lékaři v této větvi budou diskutovat o lécích, které pomohou srdci uzdravit se po infarktu obvyklým způsobem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zvyšuje adherenci k lékům na srdce s prokázanými přínosy
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Snižuje rozhodovací konflikt pacientů (zvyšuje kvalitu rozhodování pacientů)
Časové okno: Během pobytu v nemocnici
|
Během pobytu v nemocnici
|
|
Snižuje počet rehospitalizací a úmrtí
Časové okno: 5 týdnů a 6 měsíců
|
5 týdnů a 6 měsíců
|
|
Zvyšte znalosti pacientů o lécích, které pomohou léčit srdce
Časové okno: Během pobytu v nemocnici
|
Během pobytu v nemocnici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Henry Ting, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wyatt KD, Branda ME, Inselman JW, Ting HH, Hess EP, Montori VM, LeBlanc A. Genders of patients and clinicians and their effect on shared decision making: a participant-level meta-analysis. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Sep 2;14:81. doi: 10.1186/1472-6947-14-81.
- Branda ME, Kunneman M, Meza-Contreras AI, Shah ND, Hess EP, LeBlanc A, Linderbaum JA, Nelson DM, Mc Donah MR, Sanvick C, Van Houten HK, Coylewright M, Dick SR, Ting HH, Montori VM. Shared Decision-Making for Patients Hospitalized with Acute Myocardial Infarction: A Randomized Trial. Patient Prefer Adherence. 2022 Jun 1;16:1395-1404. doi: 10.2147/PPA.S363528. eCollection 2022.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2009
První zveřejněno (Odhad)
27. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-000748
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .