- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07674108
VR Simulation-Based Implanted Port Catheter Training in Nursing Students
25. června 2026 aktualizováno: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Izmir Bakircay University
Effectiveness of Virtual Reality Simulation-Based Implanted Port Catheter Training on Knowledge, Learning Satisfaction and Motivation in Nursing Students: A Randomized Controlled Trial
Implanted port catheter care is a critical clinical skill in oncology nursing, requiring accurate knowledge, aseptic technique, safe procedural practice, and early recognition of potential complications.
This parallel group randomized controlled study aims to evaluate the effectiveness of virtual reality simulation-based implanted port catheter training in undergraduate nursing students.
Eligible second-year nursing students will be randomly assigned to either an intervention group or a control group.
All students will receive a two-hour traditional implanted port catheter training session in the classroom setting.
In addition to traditional training, students in the intervention group will receive virtual reality simulation-based training consisting of two scenarios: safe implanted port catheter access and extravasation/complication management.
The control group will receive only traditional training.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Pinar Zorba Bahceli, PhD
- Telefonní číslo: +90 553 487 25 50
- E-mail: pinarzorba85@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hasan Onur Duman, RN
- Telefonní číslo: +90 534 449 88 83
- E-mail: 6010036@bakircay.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Turecko (Türkiye)
- Izmir Bakircay University
-
Kontakt:
- Pinar Zorba Bahceli, PhD
- Telefonní číslo: +90 553 487 25 50
- E-mail: pinarzorba85@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Being 18 years of age or older
- Being an undergraduate nursing student
- Having completed the Internal Medicine Nursing course
- Voluntarily agreeing to participate in the study
- Providing written informed consent
Exclusion Criteria:
- Having any communication barrier that may prevent participation in the study or completion of the study forms
- Having neck pain or neck injury severe enough to prevent head movement
- Having a visual problem that prevents safe use of the virtual reality application
- Experiencing severe nausea or dizziness during the virtual reality application
- Having a diagnosed history of epilepsy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtual Reality Simulation-Based Implanted Port Catheter Training Group
Nursing students in this group will receive a two-hour traditional implanted port catheter training session in the classroom setting.
In addition to traditional training, they will receive virtual reality simulation-based implanted port catheter training consisting of two structured scenarios: safe implanted port catheter access and extravasation/complication management.
|
The virtual reality simulation-based implanted port catheter training will be provided in addition to traditional classroom-based training.
The VR training will be delivered individually using a Meta Quest 3 headset and will consist of two structured scenarios.
The first scenario will focus on safe implanted port catheter access, line verification, flushing, dressing, and documentation.
The second scenario will focus on recognition and management of suspected extravasation or related complications during an ongoing infusion.
Each scenario is expected to last approximately 10 minutes, with a total VR training duration of approximately 20 minutes.
The VR system will provide an interactive, standardized, and repeatable learning environment and will generate performance indicators related to students' procedural steps, critical errors, and complication management decisions.
|
|
Žádný zásah: Control Group
Nursing students in this group will receive only a two-hour traditional implanted port catheter training session in the classroom setting.
They will not receive virtual reality simulation-based training.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Implanted Port Catheter Knowledge Assessment Checklist Score
Časové okno: Baseline, pre-intervention; immediately after the intervention
|
The primary outcome is the change in students' implanted port catheter knowledge score from baseline to immediately after training.
Knowledge will be assessed using the Structured Implanted Port Catheter Knowledge Assessment Checklist.
The outcome will be evaluated by comparing the change in knowledge score from baseline to after training between the intervention and control groups.
Higher scores indicate a higher level of knowledge regarding implanted port catheter care and application.
|
Baseline, pre-intervention; immediately after the intervention
|
|
Change in Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale Score
Časové okno: Baseline, pre-intervention; immediately after the intervention
|
Students' satisfaction and self-confidence related to the learning experience will be assessed after the intervention using the Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale.
The satisfaction-related score will be compared between the intervention and control groups.
Higher scores indicate higher levels of satisfaction and self-confidence in learning.
|
Baseline, pre-intervention; immediately after the intervention
|
|
Change in Instructional Materials Motivation Survey Score
Časové okno: Baseline, pre-intervention; immediately after the intervention
|
Nursing students' motivation toward the instructional material will be assessed baseline and after training using the Instructional Materials Motivation Scale.
Motivation scores will be compared between the intervention and control groups.
Higher scores indicate higher motivation toward the instructional material.
|
Baseline, pre-intervention; immediately after the intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Implanted Port Catheter Application Performance Score
Časové okno: During the virtual reality simulation session, immediately after completion of each VR scenario
|
The implanted port catheter application performance score will be assessed only in the intervention group during the virtual reality simulation session.
This score will be generated by the virtual reality system and will include performance indicators related to routine implanted port catheter application and extravasation/complication management.
The score will reflect students' completion of procedural steps, critical safety actions, errors, and complication management decisions during the VR scenarios.
This outcome will be analyzed as an intervention-group-specific secondary process outcome and will not be used for between-group effectiveness comparison because the control group will not be exposed to the virtual reality simulation environment.
Higher scores indicate better implanted port catheter application performance in the VR simulation environment.
|
During the virtual reality simulation session, immediately after completion of each VR scenario
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
21. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
4. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
29. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2026/2823
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .