- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07674108
VR Simulation-Based Implanted Port Catheter Training in Nursing Students
25 июня 2026 г. обновлено: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Izmir Bakircay University
Effectiveness of Virtual Reality Simulation-Based Implanted Port Catheter Training on Knowledge, Learning Satisfaction and Motivation in Nursing Students: A Randomized Controlled Trial
Implanted port catheter care is a critical clinical skill in oncology nursing, requiring accurate knowledge, aseptic technique, safe procedural practice, and early recognition of potential complications.
This parallel group randomized controlled study aims to evaluate the effectiveness of virtual reality simulation-based implanted port catheter training in undergraduate nursing students.
Eligible second-year nursing students will be randomly assigned to either an intervention group or a control group.
All students will receive a two-hour traditional implanted port catheter training session in the classroom setting.
In addition to traditional training, students in the intervention group will receive virtual reality simulation-based training consisting of two scenarios: safe implanted port catheter access and extravasation/complication management.
The control group will receive only traditional training.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pinar Zorba Bahceli, PhD
- Номер телефона: +90 553 487 25 50
- Электронная почта: pinarzorba85@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hasan Onur Duman, RN
- Номер телефона: +90 534 449 88 83
- Электронная почта: 6010036@bakircay.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция (Туркие)
- Izmir Bakircay University
-
Контакт:
- Pinar Zorba Bahceli, PhD
- Номер телефона: +90 553 487 25 50
- Электронная почта: pinarzorba85@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Being 18 years of age or older
- Being an undergraduate nursing student
- Having completed the Internal Medicine Nursing course
- Voluntarily agreeing to participate in the study
- Providing written informed consent
Exclusion Criteria:
- Having any communication barrier that may prevent participation in the study or completion of the study forms
- Having neck pain or neck injury severe enough to prevent head movement
- Having a visual problem that prevents safe use of the virtual reality application
- Experiencing severe nausea or dizziness during the virtual reality application
- Having a diagnosed history of epilepsy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Virtual Reality Simulation-Based Implanted Port Catheter Training Group
Nursing students in this group will receive a two-hour traditional implanted port catheter training session in the classroom setting.
In addition to traditional training, they will receive virtual reality simulation-based implanted port catheter training consisting of two structured scenarios: safe implanted port catheter access and extravasation/complication management.
|
The virtual reality simulation-based implanted port catheter training will be provided in addition to traditional classroom-based training.
The VR training will be delivered individually using a Meta Quest 3 headset and will consist of two structured scenarios.
The first scenario will focus on safe implanted port catheter access, line verification, flushing, dressing, and documentation.
The second scenario will focus on recognition and management of suspected extravasation or related complications during an ongoing infusion.
Each scenario is expected to last approximately 10 minutes, with a total VR training duration of approximately 20 minutes.
The VR system will provide an interactive, standardized, and repeatable learning environment and will generate performance indicators related to students' procedural steps, critical errors, and complication management decisions.
|
|
Без вмешательства: Control Group
Nursing students in this group will receive only a two-hour traditional implanted port catheter training session in the classroom setting.
They will not receive virtual reality simulation-based training.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Implanted Port Catheter Knowledge Assessment Checklist Score
Временное ограничение: Baseline, pre-intervention; immediately after the intervention
|
The primary outcome is the change in students' implanted port catheter knowledge score from baseline to immediately after training.
Knowledge will be assessed using the Structured Implanted Port Catheter Knowledge Assessment Checklist.
The outcome will be evaluated by comparing the change in knowledge score from baseline to after training between the intervention and control groups.
Higher scores indicate a higher level of knowledge regarding implanted port catheter care and application.
|
Baseline, pre-intervention; immediately after the intervention
|
|
Change in Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale Score
Временное ограничение: Baseline, pre-intervention; immediately after the intervention
|
Students' satisfaction and self-confidence related to the learning experience will be assessed after the intervention using the Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale.
The satisfaction-related score will be compared between the intervention and control groups.
Higher scores indicate higher levels of satisfaction and self-confidence in learning.
|
Baseline, pre-intervention; immediately after the intervention
|
|
Change in Instructional Materials Motivation Survey Score
Временное ограничение: Baseline, pre-intervention; immediately after the intervention
|
Nursing students' motivation toward the instructional material will be assessed baseline and after training using the Instructional Materials Motivation Scale.
Motivation scores will be compared between the intervention and control groups.
Higher scores indicate higher motivation toward the instructional material.
|
Baseline, pre-intervention; immediately after the intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Implanted Port Catheter Application Performance Score
Временное ограничение: During the virtual reality simulation session, immediately after completion of each VR scenario
|
The implanted port catheter application performance score will be assessed only in the intervention group during the virtual reality simulation session.
This score will be generated by the virtual reality system and will include performance indicators related to routine implanted port catheter application and extravasation/complication management.
The score will reflect students' completion of procedural steps, critical safety actions, errors, and complication management decisions during the VR scenarios.
This outcome will be analyzed as an intervention-group-specific secondary process outcome and will not be used for between-group effectiveness comparison because the control group will not be exposed to the virtual reality simulation environment.
Higher scores indicate better implanted port catheter application performance in the VR simulation environment.
|
During the virtual reality simulation session, immediately after completion of each VR scenario
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
21 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
4 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2026/2823
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .