Association Between 4D MRI Parameters and the Clinical Characteristics and Prognosis of Major Chronic Diseases (4D-MRI)
4. července 2026 aktualizováno: Gyung-Min Park, Ulsan University Hospital
Cancer and cardiovascular diseases are among the leading causes of morbidity and mortality worldwide.
Advanced imaging techniques such as 4D magnetic resonance imaging (MRI) enable quantitative assessment of hemodynamic and functional parameters beyond conventional imaging.
The aim of this study is to evaluate the association between 4D MRI derived parameters and the occurrence, severity, and prognosis of major chronic diseases, and to explore their potential role as imaging biomarkers.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
This is a single-center, prospective, observational registry study conducted at Ulsan University Hospital. The study will enroll 1,000 adult patients (≥ 19 years) undergoing cardiac MRI as part of routine clinical care in Korea.
Participants will undergo an additional 4D MRI sequence during the same imaging session, which does not affect clinical decision-making or patient management.
The primary objective of this study is to evaluate the association between quantitative imaging parameters derived from 4D MRI and the occurrence, severity, and prognosis of major chronic diseases.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gyung-Min Park MD, PhD
- Telefonní číslo: 82-52-250-8993
- E-mail: gmpark@uuh.ulsan.kr
Studijní místa
-
-
-
Ulsan, Jižní Korea, 44033
- Ulsan University Hospital
-
Kontakt:
- Mi-Hee Jang MD
- Telefonní číslo: 82-52-250-7000
- E-mail: jmh911213@daum.net
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adult patients aged 19 years and older undergoing clinically indicated cardiac MRI at Ulsan University Hospital (Ulsan, South Korea) will be included in the study population.
Individuals who provide written informed consent and undergo an additional 4D MRI sequence during the same imaging session will be enrolled in this prospective observational registry.
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 19 years and older undergoing clinically indicated Cardiac MRI at Ulsan University Hospital
- Participants who undergo an additional 4D MRI sequence during the same imaging session
- Participants who are able to understand the study and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Individuals aged < 19 years
- Individuals with cognitive impairment or communication difficulties unable to provide informed consent
- Poor-quality MRI images that are not suitable for analysis
- Individuals deemed inappropriate for study participation by the investigator
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ulsan University Hospital, 4D MRI cohort
Adult patients aged 19 years and older undergoing clinically indicated Cardiac MRI at Ulsan University Hospital who provide written informed consent and undergo an additional 4D MRI sequence during the same imaging session.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence of Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)
Časové okno: up to 10 years
|
Incidence of major adverse cardiovascular events, including cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction, nonfatal stroke, hospitalization for heart failure during the follow-up period
|
up to 10 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Peak Wall Shear Stress
Časové okno: Perioperative/Periprocedural
|
peak wall shear stress measured in the ascending aorta using 4D flow MRI
|
Perioperative/Periprocedural
|
|
Blood Flow Eccentricity
Časové okno: Perioperative/Periprocedural
|
Blood Flow Eccentricity assessed in the ascending aorta using 4D flow MRI
|
Perioperative/Periprocedural
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
29. února 2036
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2046
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UUH-4DFLOW-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
It is currently undecided whether individual participant data will be shared.
Any future data sharing will be subject to institutional policies, ethical considerations, and applicable regulations.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .