Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Association Between 4D MRI Parameters and the Clinical Characteristics and Prognosis of Major Chronic Diseases (4D-MRI)

4 juli 2026 bijgewerkt door: Gyung-Min Park, Ulsan University Hospital
Cancer and cardiovascular diseases are among the leading causes of morbidity and mortality worldwide. Advanced imaging techniques such as 4D magnetic resonance imaging (MRI) enable quantitative assessment of hemodynamic and functional parameters beyond conventional imaging. The aim of this study is to evaluate the association between 4D MRI derived parameters and the occurrence, severity, and prognosis of major chronic diseases, and to explore their potential role as imaging biomarkers.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

This is a single-center, prospective, observational registry study conducted at Ulsan University Hospital. The study will enroll 1,000 adult patients (≥ 19 years) undergoing cardiac MRI as part of routine clinical care in Korea.

Participants will undergo an additional 4D MRI sequence during the same imaging session, which does not affect clinical decision-making or patient management.

The primary objective of this study is to evaluate the association between quantitative imaging parameters derived from 4D MRI and the occurrence, severity, and prognosis of major chronic diseases.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Ulsan, Zuid -Korea, 44033
        • Ulsan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adult patients aged 19 years and older undergoing clinically indicated cardiac MRI at Ulsan University Hospital (Ulsan, South Korea) will be included in the study population. Individuals who provide written informed consent and undergo an additional 4D MRI sequence during the same imaging session will be enrolled in this prospective observational registry.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 19 years and older undergoing clinically indicated Cardiac MRI at Ulsan University Hospital
  • Participants who undergo an additional 4D MRI sequence during the same imaging session
  • Participants who are able to understand the study and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Individuals aged < 19 years
  • Individuals with cognitive impairment or communication difficulties unable to provide informed consent
  • Poor-quality MRI images that are not suitable for analysis
  • Individuals deemed inappropriate for study participation by the investigator

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ulsan University Hospital, 4D MRI cohort
Adult patients aged 19 years and older undergoing clinically indicated Cardiac MRI at Ulsan University Hospital who provide written informed consent and undergo an additional 4D MRI sequence during the same imaging session.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidence of Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)
Tijdsspanne: up to 10 years
Incidence of major adverse cardiovascular events, including cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction, nonfatal stroke, hospitalization for heart failure during the follow-up period
up to 10 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Peak Wall Shear Stress
Tijdsspanne: Perioperative/Periprocedural
peak wall shear stress measured in the ascending aorta using 4D flow MRI
Perioperative/Periprocedural
Blood Flow Eccentricity
Tijdsspanne: Perioperative/Periprocedural
Blood Flow Eccentricity assessed in the ascending aorta using 4D flow MRI
Perioperative/Periprocedural

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

29 februari 2036

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2046

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UUH-4DFLOW-2026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

It is currently undecided whether individual participant data will be shared. Any future data sharing will be subject to institutional policies, ethical considerations, and applicable regulations.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren