Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Association Between 4D MRI Parameters and the Clinical Characteristics and Prognosis of Major Chronic Diseases (4D-MRI)

4 июля 2026 г. обновлено: Gyung-Min Park, Ulsan University Hospital
Cancer and cardiovascular diseases are among the leading causes of morbidity and mortality worldwide. Advanced imaging techniques such as 4D magnetic resonance imaging (MRI) enable quantitative assessment of hemodynamic and functional parameters beyond conventional imaging. The aim of this study is to evaluate the association between 4D MRI derived parameters and the occurrence, severity, and prognosis of major chronic diseases, and to explore their potential role as imaging biomarkers.

Обзор исследования

Подробное описание

This is a single-center, prospective, observational registry study conducted at Ulsan University Hospital. The study will enroll 1,000 adult patients (≥ 19 years) undergoing cardiac MRI as part of routine clinical care in Korea.

Participants will undergo an additional 4D MRI sequence during the same imaging session, which does not affect clinical decision-making or patient management.

The primary objective of this study is to evaluate the association between quantitative imaging parameters derived from 4D MRI and the occurrence, severity, and prognosis of major chronic diseases.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gyung-Min Park MD, PhD
  • Номер телефона: 82-52-250-8993
  • Электронная почта: gmpark@uuh.ulsan.kr

Места учебы

      • Ulsan, Южная Корея, 44033
        • Ulsan University Hospital
        • Контакт:
          • Mi-Hee Jang MD
          • Номер телефона: 82-52-250-7000
          • Электронная почта: jmh911213@daum.net

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adult patients aged 19 years and older undergoing clinically indicated cardiac MRI at Ulsan University Hospital (Ulsan, South Korea) will be included in the study population. Individuals who provide written informed consent and undergo an additional 4D MRI sequence during the same imaging session will be enrolled in this prospective observational registry.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 19 years and older undergoing clinically indicated Cardiac MRI at Ulsan University Hospital
  • Participants who undergo an additional 4D MRI sequence during the same imaging session
  • Participants who are able to understand the study and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Individuals aged < 19 years
  • Individuals with cognitive impairment or communication difficulties unable to provide informed consent
  • Poor-quality MRI images that are not suitable for analysis
  • Individuals deemed inappropriate for study participation by the investigator

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Ulsan University Hospital, 4D MRI cohort
Adult patients aged 19 years and older undergoing clinically indicated Cardiac MRI at Ulsan University Hospital who provide written informed consent and undergo an additional 4D MRI sequence during the same imaging session.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Incidence of Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)
Временное ограничение: up to 10 years
Incidence of major adverse cardiovascular events, including cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction, nonfatal stroke, hospitalization for heart failure during the follow-up period
up to 10 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Peak Wall Shear Stress
Временное ограничение: Perioperative/Periprocedural
peak wall shear stress measured in the ascending aorta using 4D flow MRI
Perioperative/Periprocedural
Blood Flow Eccentricity
Временное ограничение: Perioperative/Periprocedural
Blood Flow Eccentricity assessed in the ascending aorta using 4D flow MRI
Perioperative/Periprocedural

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

29 февраля 2036 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2046 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UUH-4DFLOW-2026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

It is currently undecided whether individual participant data will be shared. Any future data sharing will be subject to institutional policies, ethical considerations, and applicable regulations.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться