Association Between 4D MRI Parameters and the Clinical Characteristics and Prognosis of Major Chronic Diseases (4D-MRI)
4 luglio 2026 aggiornato da: Gyung-Min Park, Ulsan University Hospital
Cancer and cardiovascular diseases are among the leading causes of morbidity and mortality worldwide.
Advanced imaging techniques such as 4D magnetic resonance imaging (MRI) enable quantitative assessment of hemodynamic and functional parameters beyond conventional imaging.
The aim of this study is to evaluate the association between 4D MRI derived parameters and the occurrence, severity, and prognosis of major chronic diseases, and to explore their potential role as imaging biomarkers.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
This is a single-center, prospective, observational registry study conducted at Ulsan University Hospital. The study will enroll 1,000 adult patients (≥ 19 years) undergoing cardiac MRI as part of routine clinical care in Korea.
Participants will undergo an additional 4D MRI sequence during the same imaging session, which does not affect clinical decision-making or patient management.
The primary objective of this study is to evaluate the association between quantitative imaging parameters derived from 4D MRI and the occurrence, severity, and prognosis of major chronic diseases.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Gyung-Min Park MD, PhD
- Numero di telefono: 82-52-250-8993
- Email: gmpark@uuh.ulsan.kr
Luoghi di studio
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Ulsan, Corea del Sud, 44033
- Ulsan University Hospital
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Contatto:
- Mi-Hee Jang MD
- Numero di telefono: 82-52-250-7000
- Email: jmh911213@daum.net
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adult patients aged 19 years and older undergoing clinically indicated cardiac MRI at Ulsan University Hospital (Ulsan, South Korea) will be included in the study population.
Individuals who provide written informed consent and undergo an additional 4D MRI sequence during the same imaging session will be enrolled in this prospective observational registry.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adults aged 19 years and older undergoing clinically indicated Cardiac MRI at Ulsan University Hospital
- Participants who undergo an additional 4D MRI sequence during the same imaging session
- Participants who are able to understand the study and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Individuals aged < 19 years
- Individuals with cognitive impairment or communication difficulties unable to provide informed consent
- Poor-quality MRI images that are not suitable for analysis
- Individuals deemed inappropriate for study participation by the investigator
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Ulsan University Hospital, 4D MRI cohort
Adult patients aged 19 years and older undergoing clinically indicated Cardiac MRI at Ulsan University Hospital who provide written informed consent and undergo an additional 4D MRI sequence during the same imaging session.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidence of Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)
Lasso di tempo: up to 10 years
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Incidence of major adverse cardiovascular events, including cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction, nonfatal stroke, hospitalization for heart failure during the follow-up period
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up to 10 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peak Wall Shear Stress
Lasso di tempo: Perioperative/Periprocedural
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peak wall shear stress measured in the ascending aorta using 4D flow MRI
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Perioperative/Periprocedural
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Blood Flow Eccentricity
Lasso di tempo: Perioperative/Periprocedural
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Blood Flow Eccentricity assessed in the ascending aorta using 4D flow MRI
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Perioperative/Periprocedural
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
29 febbraio 2036
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2046
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
1 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UUH-4DFLOW-2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
It is currently undecided whether individual participant data will be shared.
Any future data sharing will be subject to institutional policies, ethical considerations, and applicable regulations.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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