- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07678606
Association Between 4D MRI Parameters and the Clinical Characteristics and Prognosis of Major Chronic Diseases (4D-MRI)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
This is a single-center, prospective, observational registry study conducted at Ulsan University Hospital. The study will enroll 1,000 adult patients (≥ 19 years) undergoing cardiac MRI as part of routine clinical care in Korea.
Participants will undergo an additional 4D MRI sequence during the same imaging session, which does not affect clinical decision-making or patient management.
The primary objective of this study is to evaluate the association between quantitative imaging parameters derived from 4D MRI and the occurrence, severity, and prognosis of major chronic diseases.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gyung-Min Park MD, PhD
- Numer telefonu: 82-52-250-8993
- E-mail: gmpark@uuh.ulsan.kr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ulsan, Korea Południowa, 44033
- Ulsan University Hospital
-
Kontakt:
- Mi-Hee Jang MD
- Numer telefonu: 82-52-250-7000
- E-mail: jmh911213@daum.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 19 years and older undergoing clinically indicated Cardiac MRI at Ulsan University Hospital
- Participants who undergo an additional 4D MRI sequence during the same imaging session
- Participants who are able to understand the study and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Individuals aged < 19 years
- Individuals with cognitive impairment or communication difficulties unable to provide informed consent
- Poor-quality MRI images that are not suitable for analysis
- Individuals deemed inappropriate for study participation by the investigator
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ulsan University Hospital, 4D MRI cohort
Adult patients aged 19 years and older undergoing clinically indicated Cardiac MRI at Ulsan University Hospital who provide written informed consent and undergo an additional 4D MRI sequence during the same imaging session.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Incidence of Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)
Ramy czasowe: up to 10 years
|
Incidence of major adverse cardiovascular events, including cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction, nonfatal stroke, hospitalization for heart failure during the follow-up period
|
up to 10 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Peak Wall Shear Stress
Ramy czasowe: Perioperative/Periprocedural
|
peak wall shear stress measured in the ascending aorta using 4D flow MRI
|
Perioperative/Periprocedural
|
|
Blood Flow Eccentricity
Ramy czasowe: Perioperative/Periprocedural
|
Blood Flow Eccentricity assessed in the ascending aorta using 4D flow MRI
|
Perioperative/Periprocedural
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UUH-4DFLOW-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .