Association Between 4D MRI Parameters and the Clinical Characteristics and Prognosis of Major Chronic Diseases (4D-MRI)
4 de julho de 2026 atualizado por: Gyung-Min Park, Ulsan University Hospital
Cancer and cardiovascular diseases are among the leading causes of morbidity and mortality worldwide.
Advanced imaging techniques such as 4D magnetic resonance imaging (MRI) enable quantitative assessment of hemodynamic and functional parameters beyond conventional imaging.
The aim of this study is to evaluate the association between 4D MRI derived parameters and the occurrence, severity, and prognosis of major chronic diseases, and to explore their potential role as imaging biomarkers.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
This is a single-center, prospective, observational registry study conducted at Ulsan University Hospital. The study will enroll 1,000 adult patients (≥ 19 years) undergoing cardiac MRI as part of routine clinical care in Korea.
Participants will undergo an additional 4D MRI sequence during the same imaging session, which does not affect clinical decision-making or patient management.
The primary objective of this study is to evaluate the association between quantitative imaging parameters derived from 4D MRI and the occurrence, severity, and prognosis of major chronic diseases.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gyung-Min Park MD, PhD
- Número de telefone: 82-52-250-8993
- E-mail: gmpark@uuh.ulsan.kr
Locais de estudo
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Ulsan, Coréia do Sul, 44033
- Ulsan University Hospital
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Contato:
- Mi-Hee Jang MD
- Número de telefone: 82-52-250-7000
- E-mail: jmh911213@daum.net
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adult patients aged 19 years and older undergoing clinically indicated cardiac MRI at Ulsan University Hospital (Ulsan, South Korea) will be included in the study population.
Individuals who provide written informed consent and undergo an additional 4D MRI sequence during the same imaging session will be enrolled in this prospective observational registry.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults aged 19 years and older undergoing clinically indicated Cardiac MRI at Ulsan University Hospital
- Participants who undergo an additional 4D MRI sequence during the same imaging session
- Participants who are able to understand the study and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Individuals aged < 19 years
- Individuals with cognitive impairment or communication difficulties unable to provide informed consent
- Poor-quality MRI images that are not suitable for analysis
- Individuals deemed inappropriate for study participation by the investigator
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Ulsan University Hospital, 4D MRI cohort
Adult patients aged 19 years and older undergoing clinically indicated Cardiac MRI at Ulsan University Hospital who provide written informed consent and undergo an additional 4D MRI sequence during the same imaging session.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidence of Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)
Prazo: up to 10 years
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Incidence of major adverse cardiovascular events, including cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction, nonfatal stroke, hospitalization for heart failure during the follow-up period
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up to 10 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peak Wall Shear Stress
Prazo: Perioperative/Periprocedural
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peak wall shear stress measured in the ascending aorta using 4D flow MRI
|
Perioperative/Periprocedural
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Blood Flow Eccentricity
Prazo: Perioperative/Periprocedural
|
Blood Flow Eccentricity assessed in the ascending aorta using 4D flow MRI
|
Perioperative/Periprocedural
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
29 de fevereiro de 2036
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2046
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UUH-4DFLOW-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
It is currently undecided whether individual participant data will be shared.
Any future data sharing will be subject to institutional policies, ethical considerations, and applicable regulations.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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