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Association Between 4D MRI Parameters and the Clinical Characteristics and Prognosis of Major Chronic Diseases (4D-MRI)

18 de septiembre de 2026 actualizado por: Gyung-Min Park, Ulsan University Hospital

Cancer and cardiovascular diseases are among the leading causes of morbidity and mortality worldwide. Advanced imaging techniques such as 4D magnetic resonance imaging (MRI) enable quantitative assessment of hemodynamic and functional parameters beyond conventional imaging. The aim of this study is to evaluate the association between 4D MRI derived parameters and the occurrence, severity, and prognosis of major chronic diseases, and to explore their potential role as imaging biomarkers.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

This is a single-center, prospective, observational registry study conducted at Ulsan University Hospital. The study will enroll 1,000 adult patients (≥ 19 years) undergoing cardiac MRI as part of routine clinical care in Korea.

Participants will undergo an additional 4D MRI sequence during the same imaging session, which does not affect clinical decision-making or patient management.

The primary objective of this study is to evaluate the association between quantitative imaging parameters derived from 4D MRI and the occurrence, severity, and prognosis of major chronic diseases.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Gyung-Min Park MD, PhD
  • Número de teléfono: 82-52-250-8993
  • Correo electrónico: gmpark@uuh.ulsan.kr

Ubicaciones de estudio

    • Ulsan
      • Ulsan, Ulsan, Corea del Sur, 44033
        • Reclutamiento
        • Ulsan University Hospital
        • Contacto:
          • Mi-Hee Jang MD
          • Número de teléfono: 82-52-250-7000
          • Correo electrónico: jmh911213@daum.net

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adult patients aged 19 years and older undergoing clinically indicated cardiac MRI at Ulsan University Hospital (Ulsan, South Korea) will be included in the study population. Individuals who provide written informed consent and undergo an additional 4D MRI sequence during the same imaging session will be enrolled in this prospective observational registry.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 19 years and older undergoing clinically indicated Cardiac MRI at Ulsan University Hospital
  • Participants who undergo an additional 4D MRI sequence during the same imaging session
  • Participants who are able to understand the study and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Individuals aged < 19 years
  • Individuals with cognitive impairment or communication difficulties unable to provide informed consent
  • Poor-quality MRI images that are not suitable for analysis
  • Individuals deemed inappropriate for study participation by the investigator

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: COHORT
  • Perspectivas temporales: PROSPECTIVE

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Ulsan University Hospital, 4D MRI cohort

Adult patients aged 19 years and older undergoing clinically indicated Cardiac MRI at Ulsan University Hospital who provide written informed consent and undergo an additional 4D MRI sequence during the same imaging session.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidence of Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)
Periodo de tiempo: up to 10 years

Incidence of major adverse cardiovascular events, including cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction, nonfatal stroke, hospitalization for heart failure during the follow-up period

up to 10 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peak Wall Shear Stress
Periodo de tiempo: Perioperative/Periprocedural

peak wall shear stress measured in the ascending aorta using 4D flow MRI

Perioperative/Periprocedural
Blood Flow Eccentricity
Periodo de tiempo: Perioperative/Periprocedural

Blood Flow Eccentricity assessed in the ascending aorta using 4D flow MRI

Perioperative/Periprocedural

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

29 de febrero de 2036

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2046

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

1 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UUH-4DFLOW-2026

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

It is currently undecided whether individual participant data will be shared. Any future data sharing will be subject to institutional policies, ethical considerations, and applicable regulations.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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