- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07678606
Association Between 4D MRI Parameters and the Clinical Characteristics and Prognosis of Major Chronic Diseases (4D-MRI)
Cancer and cardiovascular diseases are among the leading causes of morbidity and mortality worldwide. Advanced imaging techniques such as 4D magnetic resonance imaging (MRI) enable quantitative assessment of hemodynamic and functional parameters beyond conventional imaging. The aim of this study is to evaluate the association between 4D MRI derived parameters and the occurrence, severity, and prognosis of major chronic diseases, and to explore their potential role as imaging biomarkers.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
This is a single-center, prospective, observational registry study conducted at Ulsan University Hospital. The study will enroll 1,000 adult patients (≥ 19 years) undergoing cardiac MRI as part of routine clinical care in Korea.
Participants will undergo an additional 4D MRI sequence during the same imaging session, which does not affect clinical decision-making or patient management.
The primary objective of this study is to evaluate the association between quantitative imaging parameters derived from 4D MRI and the occurrence, severity, and prognosis of major chronic diseases.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gyung-Min Park MD, PhD
- Número de teléfono: 82-52-250-8993
- Correo electrónico: gmpark@uuh.ulsan.kr
Ubicaciones de estudio
-
-
Ulsan
-
Ulsan, Ulsan, Corea del Sur, 44033
- Reclutamiento
- Ulsan University Hospital
-
Contacto:
- Mi-Hee Jang MD
- Número de teléfono: 82-52-250-7000
- Correo electrónico: jmh911213@daum.net
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Adult patients aged 19 years and older undergoing clinically indicated cardiac MRI at Ulsan University Hospital (Ulsan, South Korea) will be included in the study population. Individuals who provide written informed consent and undergo an additional 4D MRI sequence during the same imaging session will be enrolled in this prospective observational registry.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults aged 19 years and older undergoing clinically indicated Cardiac MRI at Ulsan University Hospital
- Participants who undergo an additional 4D MRI sequence during the same imaging session
- Participants who are able to understand the study and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Individuals aged < 19 years
- Individuals with cognitive impairment or communication difficulties unable to provide informed consent
- Poor-quality MRI images that are not suitable for analysis
- Individuals deemed inappropriate for study participation by the investigator
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: COHORT
- Perspectivas temporales: PROSPECTIVE
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Ulsan University Hospital, 4D MRI cohort
Adult patients aged 19 years and older undergoing clinically indicated Cardiac MRI at Ulsan University Hospital who provide written informed consent and undergo an additional 4D MRI sequence during the same imaging session. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidence of Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)
Periodo de tiempo: up to 10 years
|
Incidence of major adverse cardiovascular events, including cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction, nonfatal stroke, hospitalization for heart failure during the follow-up period |
up to 10 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Peak Wall Shear Stress
Periodo de tiempo: Perioperative/Periprocedural
|
peak wall shear stress measured in the ascending aorta using 4D flow MRI |
Perioperative/Periprocedural
|
|
Blood Flow Eccentricity
Periodo de tiempo: Perioperative/Periprocedural
|
Blood Flow Eccentricity assessed in the ascending aorta using 4D flow MRI |
Perioperative/Periprocedural
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UUH-4DFLOW-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
It is currently undecided whether individual participant data will be shared. Any future data sharing will be subject to institutional policies, ethical considerations, and applicable regulations.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .