- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07682441
CBITS-RTM Pilot Study
2. července 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco
Preventing Substance Use Among Incarcerated Youth Through Addressing Posttraumatic Stress
This pilot study, conducted in partnership with juvenile detention centers, evaluates an adapted CBITS-RTM intervention delivered in a detention school setting.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
The study examines the intervention's feasibility and acceptability, as well as its effectiveness in reducing incarcerated youth's posttraumatic stress symptoms, improving academic functioning, and decreasing intentions to use substances post-release.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Johanna B Folk, PhD
- Telefonní číslo: 415-602-9521
- E-mail: johanna.folk@ucsf.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jeanne McPhee, PhD
- E-mail: jeanne.mcphee@ucsf.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94131
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator, PhD
- E-mail: johanna.folk@ucsf.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Youth must 1) be currently incarcerated in a partnering juvenile detention center, 2) be between 13-18 years of age, and 3) have a minimum of 3 months remaining on their sentence (i.e., sufficient time required to complete CBITS-RTM). Youth will complete a screening with a study team member involving the 2-item Abbreviated PTSD Checklist-Civilian version, with scores ≥4 considered a positive screen
- Clinicians are eligible if they are behavioral health staff working with youth at the detention school..
Exclusion Criteria:
- Observable cognitive or developmental delays or active psychosis that would interfere with completing consent, assessment or intervention.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Adapted CBITS-RTM Intervention
|
The Cognitive Behavioral Intervention for Trauma in Schools (CBITS) program is a school-based, group and individual intervention designed to reduce symptoms of post-traumatic stress disorder (PTSD), depression, and behavioral problems, and to improve functioning, grades and attendance, and coping skills.
The CBITS intervention was adapted to juvenile justice settings with an added Racial Trauma Module (RTM), which provides youth with an overview of the effects of racism on levels of traumatic stress.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Child PTSD Symptom Scale (CPSS)
Časové okno: Baseline, 3 months post-baseline
|
The CPSS is used to measure posttraumatic stress among youth (8-18 years).
It assesses past month posttraumatic stress symptom severity and impairment of endorsed symptoms on daily functioning.
Scores range from 0-80, with 31+ indicating probable PTSD.
|
Baseline, 3 months post-baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Youth Alcohol and Drug Use Survey
Časové okno: Baseline, 3 months post-baseline
|
The Youth Alcohol and Drug Use Survey will be used to gather youth's intention to use substances post-release using items rated on a scale from 1 (unlikely) to 10 (very likely).
|
Baseline, 3 months post-baseline
|
|
Texas Christian University (TCU) Drug Screen
Časové okno: Baseline, 3-months post-baseline
|
The TCU will be administered to gather information on substance use quantity and frequency as well as risk for SUD (corresponds with DSM-5 criteria) on the 3-months prior to incarceration and past 3 months at post-release.
|
Baseline, 3-months post-baseline
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Youth Background Characteristics
Časové okno: Baseline
|
Demographics questionnaire used to gather standard demographics (e.g., age, gender, race) and information such as state agency involvement (e.g., age at first contact with juvenile legal system, number of prior arrests), immigration status.
|
Baseline
|
|
Treatment Acceptability Form
Časové okno: 3-months post-baseline
|
This form will be used to assess the acceptability of the adapted CBITS-RTM intervention.
Items are scored from 1 "Strongly disagree" to 5 "Strongly agree."
Scores range from 10-50 with higher scores indicating higher acceptability.
|
3-months post-baseline
|
|
CBITS-RTM Group Evaluation Posttest
Časové okno: 3-months post-baseline
|
This will assess knowledge of trauma, changes in ability to cope with stress, and acceptability of the intervention and its delivery.
Items are true/false or qualitative in nature.
|
3-months post-baseline
|
|
Clinician personal and professional background characteristics
Časové okno: Baseline
|
Questionnaire used to gather personal and professional background characteristics (e.g., clinical discipline, experience with trauma treatment, years of practice in juvenile detention setting).
|
Baseline
|
|
Cognitive Behavioral Intervention for Trauma in Schools-Fidelity Adherence Measure 2.0
Časové okno: 20% of the sessions
|
This measure will be used to assess how closely clinicians adhere to the adapted CBITS-RTM intervention.
The scale describes the core components expected to be covered in each session, and the rater indicates the degree to which each component was delivered with fidelity using a 4-point item rating ranging from 0 (not covered at all) to 3 (covered thoroughly).
Higher item scores indicate greater fidelity to the intervention curriculum.
|
20% of the sessions
|
|
The Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS)
Časové okno: Baseline
|
The EBPAS (15-items) will be used to assess clinician's attitudes toward adopting new evidence-based practices (EBPs).
It consists of four subscales: appeal, requirements, openness, and divergence.
Items are rated on a 5-point Likert scale from 0 (not at all) to 4 (to a very great extent).
Higher scores on the Appeal, Requirements, and Openness subscales indicate more positive attitudes toward adopting EBPs, whereas higher Divergence scores indicate less favorable attitudes.
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Johanna Folk, PhD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
2. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-45799
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Použití látky
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika