- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07682441
CBITS-RTM Pilot Study
2 de julho de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
Preventing Substance Use Among Incarcerated Youth Through Addressing Posttraumatic Stress
This pilot study, conducted in partnership with juvenile detention centers, evaluates an adapted CBITS-RTM intervention delivered in a detention school setting.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
The study examines the intervention's feasibility and acceptability, as well as its effectiveness in reducing incarcerated youth's posttraumatic stress symptoms, improving academic functioning, and decreasing intentions to use substances post-release.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Johanna B Folk, PhD
- Número de telefone: 415-602-9521
- E-mail: johanna.folk@ucsf.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jeanne McPhee, PhD
- E-mail: jeanne.mcphee@ucsf.edu
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94131
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
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Contato:
- Principal Investigator, PhD
- E-mail: johanna.folk@ucsf.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Youth must 1) be currently incarcerated in a partnering juvenile detention center, 2) be between 13-18 years of age, and 3) have a minimum of 3 months remaining on their sentence (i.e., sufficient time required to complete CBITS-RTM). Youth will complete a screening with a study team member involving the 2-item Abbreviated PTSD Checklist-Civilian version, with scores ≥4 considered a positive screen
- Clinicians are eligible if they are behavioral health staff working with youth at the detention school..
Exclusion Criteria:
- Observable cognitive or developmental delays or active psychosis that would interfere with completing consent, assessment or intervention.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Adapted CBITS-RTM Intervention
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The Cognitive Behavioral Intervention for Trauma in Schools (CBITS) program is a school-based, group and individual intervention designed to reduce symptoms of post-traumatic stress disorder (PTSD), depression, and behavioral problems, and to improve functioning, grades and attendance, and coping skills.
The CBITS intervention was adapted to juvenile justice settings with an added Racial Trauma Module (RTM), which provides youth with an overview of the effects of racism on levels of traumatic stress.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Child PTSD Symptom Scale (CPSS)
Prazo: Baseline, 3 months post-baseline
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The CPSS is used to measure posttraumatic stress among youth (8-18 years).
It assesses past month posttraumatic stress symptom severity and impairment of endorsed symptoms on daily functioning.
Scores range from 0-80, with 31+ indicating probable PTSD.
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Baseline, 3 months post-baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Youth Alcohol and Drug Use Survey
Prazo: Baseline, 3 months post-baseline
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The Youth Alcohol and Drug Use Survey will be used to gather youth's intention to use substances post-release using items rated on a scale from 1 (unlikely) to 10 (very likely).
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Baseline, 3 months post-baseline
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Texas Christian University (TCU) Drug Screen
Prazo: Baseline, 3-months post-baseline
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The TCU will be administered to gather information on substance use quantity and frequency as well as risk for SUD (corresponds with DSM-5 criteria) on the 3-months prior to incarceration and past 3 months at post-release.
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Baseline, 3-months post-baseline
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Youth Background Characteristics
Prazo: Baseline
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Demographics questionnaire used to gather standard demographics (e.g., age, gender, race) and information such as state agency involvement (e.g., age at first contact with juvenile legal system, number of prior arrests), immigration status.
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Baseline
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Treatment Acceptability Form
Prazo: 3-months post-baseline
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This form will be used to assess the acceptability of the adapted CBITS-RTM intervention.
Items are scored from 1 "Strongly disagree" to 5 "Strongly agree."
Scores range from 10-50 with higher scores indicating higher acceptability.
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3-months post-baseline
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CBITS-RTM Group Evaluation Posttest
Prazo: 3-months post-baseline
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This will assess knowledge of trauma, changes in ability to cope with stress, and acceptability of the intervention and its delivery.
Items are true/false or qualitative in nature.
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3-months post-baseline
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Clinician personal and professional background characteristics
Prazo: Baseline
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Questionnaire used to gather personal and professional background characteristics (e.g., clinical discipline, experience with trauma treatment, years of practice in juvenile detention setting).
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Baseline
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Cognitive Behavioral Intervention for Trauma in Schools-Fidelity Adherence Measure 2.0
Prazo: 20% of the sessions
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This measure will be used to assess how closely clinicians adhere to the adapted CBITS-RTM intervention.
The scale describes the core components expected to be covered in each session, and the rater indicates the degree to which each component was delivered with fidelity using a 4-point item rating ranging from 0 (not covered at all) to 3 (covered thoroughly).
Higher item scores indicate greater fidelity to the intervention curriculum.
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20% of the sessions
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The Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS)
Prazo: Baseline
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The EBPAS (15-items) will be used to assess clinician's attitudes toward adopting new evidence-based practices (EBPs).
It consists of four subscales: appeal, requirements, openness, and divergence.
Items are rated on a 5-point Likert scale from 0 (not at all) to 4 (to a very great extent).
Higher scores on the Appeal, Requirements, and Openness subscales indicate more positive attitudes toward adopting EBPs, whereas higher Divergence scores indicate less favorable attitudes.
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johanna Folk, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-45799
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .