- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07682441
CBITS-RTM Pilot Study
2 juillet 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco
Preventing Substance Use Among Incarcerated Youth Through Addressing Posttraumatic Stress
This pilot study, conducted in partnership with juvenile detention centers, evaluates an adapted CBITS-RTM intervention delivered in a detention school setting.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Description détaillée
The study examines the intervention's feasibility and acceptability, as well as its effectiveness in reducing incarcerated youth's posttraumatic stress symptoms, improving academic functioning, and decreasing intentions to use substances post-release.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Johanna B Folk, PhD
- Numéro de téléphone: 415-602-9521
- E-mail: johanna.folk@ucsf.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jeanne McPhee, PhD
- E-mail: jeanne.mcphee@ucsf.edu
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94131
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
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Contact:
- Principal Investigator, PhD
- E-mail: johanna.folk@ucsf.edu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Youth must 1) be currently incarcerated in a partnering juvenile detention center, 2) be between 13-18 years of age, and 3) have a minimum of 3 months remaining on their sentence (i.e., sufficient time required to complete CBITS-RTM). Youth will complete a screening with a study team member involving the 2-item Abbreviated PTSD Checklist-Civilian version, with scores ≥4 considered a positive screen
- Clinicians are eligible if they are behavioral health staff working with youth at the detention school..
Exclusion Criteria:
- Observable cognitive or developmental delays or active psychosis that would interfere with completing consent, assessment or intervention.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Adapted CBITS-RTM Intervention
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The Cognitive Behavioral Intervention for Trauma in Schools (CBITS) program is a school-based, group and individual intervention designed to reduce symptoms of post-traumatic stress disorder (PTSD), depression, and behavioral problems, and to improve functioning, grades and attendance, and coping skills.
The CBITS intervention was adapted to juvenile justice settings with an added Racial Trauma Module (RTM), which provides youth with an overview of the effects of racism on levels of traumatic stress.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Child PTSD Symptom Scale (CPSS)
Délai: Baseline, 3 months post-baseline
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The CPSS is used to measure posttraumatic stress among youth (8-18 years).
It assesses past month posttraumatic stress symptom severity and impairment of endorsed symptoms on daily functioning.
Scores range from 0-80, with 31+ indicating probable PTSD.
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Baseline, 3 months post-baseline
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Youth Alcohol and Drug Use Survey
Délai: Baseline, 3 months post-baseline
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The Youth Alcohol and Drug Use Survey will be used to gather youth's intention to use substances post-release using items rated on a scale from 1 (unlikely) to 10 (very likely).
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Baseline, 3 months post-baseline
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Texas Christian University (TCU) Drug Screen
Délai: Baseline, 3-months post-baseline
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The TCU will be administered to gather information on substance use quantity and frequency as well as risk for SUD (corresponds with DSM-5 criteria) on the 3-months prior to incarceration and past 3 months at post-release.
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Baseline, 3-months post-baseline
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Youth Background Characteristics
Délai: Baseline
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Demographics questionnaire used to gather standard demographics (e.g., age, gender, race) and information such as state agency involvement (e.g., age at first contact with juvenile legal system, number of prior arrests), immigration status.
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Baseline
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Treatment Acceptability Form
Délai: 3-months post-baseline
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This form will be used to assess the acceptability of the adapted CBITS-RTM intervention.
Items are scored from 1 "Strongly disagree" to 5 "Strongly agree."
Scores range from 10-50 with higher scores indicating higher acceptability.
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3-months post-baseline
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CBITS-RTM Group Evaluation Posttest
Délai: 3-months post-baseline
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This will assess knowledge of trauma, changes in ability to cope with stress, and acceptability of the intervention and its delivery.
Items are true/false or qualitative in nature.
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3-months post-baseline
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Clinician personal and professional background characteristics
Délai: Baseline
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Questionnaire used to gather personal and professional background characteristics (e.g., clinical discipline, experience with trauma treatment, years of practice in juvenile detention setting).
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Baseline
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Cognitive Behavioral Intervention for Trauma in Schools-Fidelity Adherence Measure 2.0
Délai: 20% of the sessions
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This measure will be used to assess how closely clinicians adhere to the adapted CBITS-RTM intervention.
The scale describes the core components expected to be covered in each session, and the rater indicates the degree to which each component was delivered with fidelity using a 4-point item rating ranging from 0 (not covered at all) to 3 (covered thoroughly).
Higher item scores indicate greater fidelity to the intervention curriculum.
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20% of the sessions
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The Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS)
Délai: Baseline
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The EBPAS (15-items) will be used to assess clinician's attitudes toward adopting new evidence-based practices (EBPs).
It consists of four subscales: appeal, requirements, openness, and divergence.
Items are rated on a 5-point Likert scale from 0 (not at all) to 4 (to a very great extent).
Higher scores on the Appeal, Requirements, and Openness subscales indicate more positive attitudes toward adopting EBPs, whereas higher Divergence scores indicate less favorable attitudes.
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Baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Johanna Folk, PhD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2026
Première publication (Réel)
2 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-45799
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .