- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07682441
CBITS-RTM Pilot Study
2 de julio de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
Preventing Substance Use Among Incarcerated Youth Through Addressing Posttraumatic Stress
This pilot study, conducted in partnership with juvenile detention centers, evaluates an adapted CBITS-RTM intervention delivered in a detention school setting.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
The study examines the intervention's feasibility and acceptability, as well as its effectiveness in reducing incarcerated youth's posttraumatic stress symptoms, improving academic functioning, and decreasing intentions to use substances post-release.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Johanna B Folk, PhD
- Número de teléfono: 415-602-9521
- Correo electrónico: johanna.folk@ucsf.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jeanne McPhee, PhD
- Correo electrónico: jeanne.mcphee@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94131
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
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Contacto:
- Principal Investigator, PhD
- Correo electrónico: johanna.folk@ucsf.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Youth must 1) be currently incarcerated in a partnering juvenile detention center, 2) be between 13-18 years of age, and 3) have a minimum of 3 months remaining on their sentence (i.e., sufficient time required to complete CBITS-RTM). Youth will complete a screening with a study team member involving the 2-item Abbreviated PTSD Checklist-Civilian version, with scores ≥4 considered a positive screen
- Clinicians are eligible if they are behavioral health staff working with youth at the detention school..
Exclusion Criteria:
- Observable cognitive or developmental delays or active psychosis that would interfere with completing consent, assessment or intervention.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Adapted CBITS-RTM Intervention
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The Cognitive Behavioral Intervention for Trauma in Schools (CBITS) program is a school-based, group and individual intervention designed to reduce symptoms of post-traumatic stress disorder (PTSD), depression, and behavioral problems, and to improve functioning, grades and attendance, and coping skills.
The CBITS intervention was adapted to juvenile justice settings with an added Racial Trauma Module (RTM), which provides youth with an overview of the effects of racism on levels of traumatic stress.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Child PTSD Symptom Scale (CPSS)
Periodo de tiempo: Baseline, 3 months post-baseline
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The CPSS is used to measure posttraumatic stress among youth (8-18 years).
It assesses past month posttraumatic stress symptom severity and impairment of endorsed symptoms on daily functioning.
Scores range from 0-80, with 31+ indicating probable PTSD.
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Baseline, 3 months post-baseline
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Youth Alcohol and Drug Use Survey
Periodo de tiempo: Baseline, 3 months post-baseline
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The Youth Alcohol and Drug Use Survey will be used to gather youth's intention to use substances post-release using items rated on a scale from 1 (unlikely) to 10 (very likely).
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Baseline, 3 months post-baseline
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Texas Christian University (TCU) Drug Screen
Periodo de tiempo: Baseline, 3-months post-baseline
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The TCU will be administered to gather information on substance use quantity and frequency as well as risk for SUD (corresponds with DSM-5 criteria) on the 3-months prior to incarceration and past 3 months at post-release.
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Baseline, 3-months post-baseline
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Youth Background Characteristics
Periodo de tiempo: Baseline
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Demographics questionnaire used to gather standard demographics (e.g., age, gender, race) and information such as state agency involvement (e.g., age at first contact with juvenile legal system, number of prior arrests), immigration status.
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Baseline
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Treatment Acceptability Form
Periodo de tiempo: 3-months post-baseline
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This form will be used to assess the acceptability of the adapted CBITS-RTM intervention.
Items are scored from 1 "Strongly disagree" to 5 "Strongly agree."
Scores range from 10-50 with higher scores indicating higher acceptability.
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3-months post-baseline
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CBITS-RTM Group Evaluation Posttest
Periodo de tiempo: 3-months post-baseline
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This will assess knowledge of trauma, changes in ability to cope with stress, and acceptability of the intervention and its delivery.
Items are true/false or qualitative in nature.
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3-months post-baseline
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Clinician personal and professional background characteristics
Periodo de tiempo: Baseline
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Questionnaire used to gather personal and professional background characteristics (e.g., clinical discipline, experience with trauma treatment, years of practice in juvenile detention setting).
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Baseline
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Cognitive Behavioral Intervention for Trauma in Schools-Fidelity Adherence Measure 2.0
Periodo de tiempo: 20% of the sessions
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This measure will be used to assess how closely clinicians adhere to the adapted CBITS-RTM intervention.
The scale describes the core components expected to be covered in each session, and the rater indicates the degree to which each component was delivered with fidelity using a 4-point item rating ranging from 0 (not covered at all) to 3 (covered thoroughly).
Higher item scores indicate greater fidelity to the intervention curriculum.
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20% of the sessions
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The Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS)
Periodo de tiempo: Baseline
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The EBPAS (15-items) will be used to assess clinician's attitudes toward adopting new evidence-based practices (EBPs).
It consists of four subscales: appeal, requirements, openness, and divergence.
Items are rated on a 5-point Likert scale from 0 (not at all) to 4 (to a very great extent).
Higher scores on the Appeal, Requirements, and Openness subscales indicate more positive attitudes toward adopting EBPs, whereas higher Divergence scores indicate less favorable attitudes.
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johanna Folk, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-45799
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .