- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07682441
CBITS-RTM Pilot Study
2 juli 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Preventing Substance Use Among Incarcerated Youth Through Addressing Posttraumatic Stress
This pilot study, conducted in partnership with juvenile detention centers, evaluates an adapted CBITS-RTM intervention delivered in a detention school setting.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
The study examines the intervention's feasibility and acceptability, as well as its effectiveness in reducing incarcerated youth's posttraumatic stress symptoms, improving academic functioning, and decreasing intentions to use substances post-release.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Johanna B Folk, PhD
- Telefoonnummer: 415-602-9521
- E-mail: johanna.folk@ucsf.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Jeanne McPhee, PhD
- E-mail: jeanne.mcphee@ucsf.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94131
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Contact:
- Principal Investigator, PhD
- E-mail: johanna.folk@ucsf.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Youth must 1) be currently incarcerated in a partnering juvenile detention center, 2) be between 13-18 years of age, and 3) have a minimum of 3 months remaining on their sentence (i.e., sufficient time required to complete CBITS-RTM). Youth will complete a screening with a study team member involving the 2-item Abbreviated PTSD Checklist-Civilian version, with scores ≥4 considered a positive screen
- Clinicians are eligible if they are behavioral health staff working with youth at the detention school..
Exclusion Criteria:
- Observable cognitive or developmental delays or active psychosis that would interfere with completing consent, assessment or intervention.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Adapted CBITS-RTM Intervention
|
The Cognitive Behavioral Intervention for Trauma in Schools (CBITS) program is a school-based, group and individual intervention designed to reduce symptoms of post-traumatic stress disorder (PTSD), depression, and behavioral problems, and to improve functioning, grades and attendance, and coping skills.
The CBITS intervention was adapted to juvenile justice settings with an added Racial Trauma Module (RTM), which provides youth with an overview of the effects of racism on levels of traumatic stress.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Child PTSD Symptom Scale (CPSS)
Tijdsspanne: Baseline, 3 months post-baseline
|
The CPSS is used to measure posttraumatic stress among youth (8-18 years).
It assesses past month posttraumatic stress symptom severity and impairment of endorsed symptoms on daily functioning.
Scores range from 0-80, with 31+ indicating probable PTSD.
|
Baseline, 3 months post-baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Youth Alcohol and Drug Use Survey
Tijdsspanne: Baseline, 3 months post-baseline
|
The Youth Alcohol and Drug Use Survey will be used to gather youth's intention to use substances post-release using items rated on a scale from 1 (unlikely) to 10 (very likely).
|
Baseline, 3 months post-baseline
|
|
Texas Christian University (TCU) Drug Screen
Tijdsspanne: Baseline, 3-months post-baseline
|
The TCU will be administered to gather information on substance use quantity and frequency as well as risk for SUD (corresponds with DSM-5 criteria) on the 3-months prior to incarceration and past 3 months at post-release.
|
Baseline, 3-months post-baseline
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Youth Background Characteristics
Tijdsspanne: Baseline
|
Demographics questionnaire used to gather standard demographics (e.g., age, gender, race) and information such as state agency involvement (e.g., age at first contact with juvenile legal system, number of prior arrests), immigration status.
|
Baseline
|
|
Treatment Acceptability Form
Tijdsspanne: 3-months post-baseline
|
This form will be used to assess the acceptability of the adapted CBITS-RTM intervention.
Items are scored from 1 "Strongly disagree" to 5 "Strongly agree."
Scores range from 10-50 with higher scores indicating higher acceptability.
|
3-months post-baseline
|
|
CBITS-RTM Group Evaluation Posttest
Tijdsspanne: 3-months post-baseline
|
This will assess knowledge of trauma, changes in ability to cope with stress, and acceptability of the intervention and its delivery.
Items are true/false or qualitative in nature.
|
3-months post-baseline
|
|
Clinician personal and professional background characteristics
Tijdsspanne: Baseline
|
Questionnaire used to gather personal and professional background characteristics (e.g., clinical discipline, experience with trauma treatment, years of practice in juvenile detention setting).
|
Baseline
|
|
Cognitive Behavioral Intervention for Trauma in Schools-Fidelity Adherence Measure 2.0
Tijdsspanne: 20% of the sessions
|
This measure will be used to assess how closely clinicians adhere to the adapted CBITS-RTM intervention.
The scale describes the core components expected to be covered in each session, and the rater indicates the degree to which each component was delivered with fidelity using a 4-point item rating ranging from 0 (not covered at all) to 3 (covered thoroughly).
Higher item scores indicate greater fidelity to the intervention curriculum.
|
20% of the sessions
|
|
The Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS)
Tijdsspanne: Baseline
|
The EBPAS (15-items) will be used to assess clinician's attitudes toward adopting new evidence-based practices (EBPs).
It consists of four subscales: appeal, requirements, openness, and divergence.
Items are rated on a 5-point Likert scale from 0 (not at all) to 4 (to a very great extent).
Higher scores on the Appeal, Requirements, and Openness subscales indicate more positive attitudes toward adopting EBPs, whereas higher Divergence scores indicate less favorable attitudes.
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Johanna Folk, PhD, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-45799
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .