- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07686159
Evaluation of Mosquito Repellent Products' Efficacy, Safety, and Public Health Implications
2. července 2026 aktualizováno: Ushama Shafoyat, Military Institute of science and Technology
Comparative Evaluation of Mosquito Repellent Products in South Asia and North America: Efficacy, Safety, and Public Health Implications
Human Volunteer Participation:
A total of six (6) healthy adult volunteers participated in the study, including three males and three females aged between 18 and 22 years. The volunteers participated in:
- Arm-in-Cage Test Procedure
- Dermatological Safety Test
All participants were:
- Non-tobacco users
- Free from dermatosis or chronic skin disease
- Free from known allergic reactions to arthropod bites or mosquito repellents
- Informed regarding the objectives, procedures, risks, and benefits of the study Written informed consent was obtained from all volunteers before participation. Participants were instructed not to apply perfumes, aromatics, skincare products, or other mosquito repellents on the hands for at least 12 hours before and during the experiment to minimize experimental bias.
Safety and Ethical Considerations:
- All experiments were conducted under controlled laboratory conditions.
- Appropriate safety precautions and monitoring procedures were maintained throughout the study.
- Volunteers retained the right to withdraw from the study at any stage without penalty.
- Confidentiality and anonymity of volunteer information were strictly maintained.
- No severe physical or psychological risk was associated with participation.
- Immediate medical support and first-aid facilities were available during experimentation.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dhaka Division
-
Dhaka, Dhaka Division, Bangladéš, 1216
- Biomedical Engineering Department, Military Institute of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- healthy adult volunteers participated
Exclusion Criteria:
- Sick and children
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Arm-in-Cage Test Procedure
This arm evaluates the efficacy of commercially available skin-applied mosquito repellent formulations against Aedes albopictus females using a standardized WHO-recommended Arm-in-Cage Test (ACT).
The study assesses mosquito landing/biting protection under controlled laboratory conditions using human volunteers and standardized exposure procedures.
|
Specialized rubber gloves designed to expose only a 4 × 4 cm area of dorsal hand skin while protecting the rest of the hand.
Gloves were replaced between trials to prevent cross-contamination or residual repellent effects.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of Mosquito Landings on the Treated Forearm During the WHO Arm-in-Cage Test
Časové okno: Measured at 0, 1, 2, 4, 6, and 8 hours after repellent application.
|
The number of mosquito landings on the treated forearm will be counted during each exposure period using the standardized WHO Arm-in-Cage Test with 50 unfed female Aedes aegypti mosquitoes.
|
Measured at 0, 1, 2, 4, 6, and 8 hours after repellent application.
|
|
Number of Confirmed Mosquito Bites During the WHO Arm-in-Cage Test
Časové okno: Measured at 0, 1, 2, 4, 6, and 8 hours after repellent application.
|
The number of confirmed mosquito bites occurring on the treated forearm will be recorded during each exposure period.
|
Measured at 0, 1, 2, 4, 6, and 8 hours after repellent application.
|
|
Complete Protection Time Measured by the WHO Arm-in-Cage Test
Časové okno: Up to 8 hours after application.
|
Complete Protection Time is defined as the elapsed time from repellent application until the first confirmed mosquito landing or bite.
|
Up to 8 hours after application.
|
|
Percentage Protection Against Mosquito Landing
Časové okno: Measured at 0, 1, 2, 4, 6, and 8 hours after application
|
Percentage protection will be calculated by comparing the number of mosquito landings on treated skin with the corresponding control observations.
|
Measured at 0, 1, 2, 4, 6, and 8 hours after application
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Treatment-Related Skin Reactions
Časové okno: Within 8 hours after application.
|
The number of participants experiencing erythema, itching, rash, burning sensation, or other treatment-related skin reactions after topical repellent application.
|
Within 8 hours after application.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. září 2025
Primární dokončení (Aktuální)
25. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
5. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2025H009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .