- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07686159
Evaluation of Mosquito Repellent Products' Efficacy, Safety, and Public Health Implications
2 de julio de 2026 actualizado por: Ushama Shafoyat, Military Institute of science and Technology
Comparative Evaluation of Mosquito Repellent Products in South Asia and North America: Efficacy, Safety, and Public Health Implications
Human Volunteer Participation:
A total of six (6) healthy adult volunteers participated in the study, including three males and three females aged between 18 and 22 years. The volunteers participated in:
- Arm-in-Cage Test Procedure
- Dermatological Safety Test
All participants were:
- Non-tobacco users
- Free from dermatosis or chronic skin disease
- Free from known allergic reactions to arthropod bites or mosquito repellents
- Informed regarding the objectives, procedures, risks, and benefits of the study Written informed consent was obtained from all volunteers before participation. Participants were instructed not to apply perfumes, aromatics, skincare products, or other mosquito repellents on the hands for at least 12 hours before and during the experiment to minimize experimental bias.
Safety and Ethical Considerations:
- All experiments were conducted under controlled laboratory conditions.
- Appropriate safety precautions and monitoring procedures were maintained throughout the study.
- Volunteers retained the right to withdraw from the study at any stage without penalty.
- Confidentiality and anonymity of volunteer information were strictly maintained.
- No severe physical or psychological risk was associated with participation.
- Immediate medical support and first-aid facilities were available during experimentation.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dhaka Division
-
Dhaka, Dhaka Division, Bangladesh, 1216
- Biomedical Engineering Department, Military Institute of Science and Technology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- healthy adult volunteers participated
Exclusion Criteria:
- Sick and children
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Arm-in-Cage Test Procedure
This arm evaluates the efficacy of commercially available skin-applied mosquito repellent formulations against Aedes albopictus females using a standardized WHO-recommended Arm-in-Cage Test (ACT).
The study assesses mosquito landing/biting protection under controlled laboratory conditions using human volunteers and standardized exposure procedures.
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Specialized rubber gloves designed to expose only a 4 × 4 cm area of dorsal hand skin while protecting the rest of the hand.
Gloves were replaced between trials to prevent cross-contamination or residual repellent effects.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of Mosquito Landings on the Treated Forearm During the WHO Arm-in-Cage Test
Periodo de tiempo: Measured at 0, 1, 2, 4, 6, and 8 hours after repellent application.
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The number of mosquito landings on the treated forearm will be counted during each exposure period using the standardized WHO Arm-in-Cage Test with 50 unfed female Aedes aegypti mosquitoes.
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Measured at 0, 1, 2, 4, 6, and 8 hours after repellent application.
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Number of Confirmed Mosquito Bites During the WHO Arm-in-Cage Test
Periodo de tiempo: Measured at 0, 1, 2, 4, 6, and 8 hours after repellent application.
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The number of confirmed mosquito bites occurring on the treated forearm will be recorded during each exposure period.
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Measured at 0, 1, 2, 4, 6, and 8 hours after repellent application.
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Complete Protection Time Measured by the WHO Arm-in-Cage Test
Periodo de tiempo: Up to 8 hours after application.
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Complete Protection Time is defined as the elapsed time from repellent application until the first confirmed mosquito landing or bite.
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Up to 8 hours after application.
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Percentage Protection Against Mosquito Landing
Periodo de tiempo: Measured at 0, 1, 2, 4, 6, and 8 hours after application
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Percentage protection will be calculated by comparing the number of mosquito landings on treated skin with the corresponding control observations.
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Measured at 0, 1, 2, 4, 6, and 8 hours after application
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of Participants With Treatment-Related Skin Reactions
Periodo de tiempo: Within 8 hours after application.
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The number of participants experiencing erythema, itching, rash, burning sensation, or other treatment-related skin reactions after topical repellent application.
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Within 8 hours after application.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
25 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2025H009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .