- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07686159
Evaluation of Mosquito Repellent Products' Efficacy, Safety, and Public Health Implications
2026. július 2. frissítette: Ushama Shafoyat, Military Institute of science and Technology
Comparative Evaluation of Mosquito Repellent Products in South Asia and North America: Efficacy, Safety, and Public Health Implications
Human Volunteer Participation:
A total of six (6) healthy adult volunteers participated in the study, including three males and three females aged between 18 and 22 years. The volunteers participated in:
- Arm-in-Cage Test Procedure
- Dermatological Safety Test
All participants were:
- Non-tobacco users
- Free from dermatosis or chronic skin disease
- Free from known allergic reactions to arthropod bites or mosquito repellents
- Informed regarding the objectives, procedures, risks, and benefits of the study Written informed consent was obtained from all volunteers before participation. Participants were instructed not to apply perfumes, aromatics, skincare products, or other mosquito repellents on the hands for at least 12 hours before and during the experiment to minimize experimental bias.
Safety and Ethical Considerations:
- All experiments were conducted under controlled laboratory conditions.
- Appropriate safety precautions and monitoring procedures were maintained throughout the study.
- Volunteers retained the right to withdraw from the study at any stage without penalty.
- Confidentiality and anonymity of volunteer information were strictly maintained.
- No severe physical or psychological risk was associated with participation.
- Immediate medical support and first-aid facilities were available during experimentation.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dhaka Division
-
Dhaka, Dhaka Division, Banglades, 1216
- Biomedical Engineering Department, Military Institute of Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- healthy adult volunteers participated
Exclusion Criteria:
- Sick and children
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Arm-in-Cage Test Procedure
This arm evaluates the efficacy of commercially available skin-applied mosquito repellent formulations against Aedes albopictus females using a standardized WHO-recommended Arm-in-Cage Test (ACT).
The study assesses mosquito landing/biting protection under controlled laboratory conditions using human volunteers and standardized exposure procedures.
|
Specialized rubber gloves designed to expose only a 4 × 4 cm area of dorsal hand skin while protecting the rest of the hand.
Gloves were replaced between trials to prevent cross-contamination or residual repellent effects.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of Mosquito Landings on the Treated Forearm During the WHO Arm-in-Cage Test
Időkeret: Measured at 0, 1, 2, 4, 6, and 8 hours after repellent application.
|
The number of mosquito landings on the treated forearm will be counted during each exposure period using the standardized WHO Arm-in-Cage Test with 50 unfed female Aedes aegypti mosquitoes.
|
Measured at 0, 1, 2, 4, 6, and 8 hours after repellent application.
|
|
Number of Confirmed Mosquito Bites During the WHO Arm-in-Cage Test
Időkeret: Measured at 0, 1, 2, 4, 6, and 8 hours after repellent application.
|
The number of confirmed mosquito bites occurring on the treated forearm will be recorded during each exposure period.
|
Measured at 0, 1, 2, 4, 6, and 8 hours after repellent application.
|
|
Complete Protection Time Measured by the WHO Arm-in-Cage Test
Időkeret: Up to 8 hours after application.
|
Complete Protection Time is defined as the elapsed time from repellent application until the first confirmed mosquito landing or bite.
|
Up to 8 hours after application.
|
|
Percentage Protection Against Mosquito Landing
Időkeret: Measured at 0, 1, 2, 4, 6, and 8 hours after application
|
Percentage protection will be calculated by comparing the number of mosquito landings on treated skin with the corresponding control observations.
|
Measured at 0, 1, 2, 4, 6, and 8 hours after application
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Treatment-Related Skin Reactions
Időkeret: Within 8 hours after application.
|
The number of participants experiencing erythema, itching, rash, burning sensation, or other treatment-related skin reactions after topical repellent application.
|
Within 8 hours after application.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. október 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. november 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 2.
Első közzététel (Tényleges)
2026. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025H009
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .