Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Concentrations of Nitrous Oxide in Blood, Exhaled Air and Urine After Various Types of Exposure.

7. července 2026 aktualizováno: University of Aarhus

Undersøgelse af Lattergaskoncentrationer i Blod, udåndingsluft og Urin Ved Forskellige Eksponeringer

The study examines the concentrations of nitrous oxide that are achieved in blood, exhaled air, and urine after three different exposures to nitrous oxide:

inhalation of three or four cartridges of nitrous oxide released in a car cabin in a switched-off car, consumption of 100 g of whipped cream in which nitrous oxide is used as a propellant, and exposure through work as a midwife in a delivery room.

The concentrations in blood and exhaled air are measured for up to 1 hour after exposure, and in urine for up to 2 hours after exposure. The concentrations in blood and urine are measued with gas chromatography and mass spectrometry, while the concentration in exhaled air is measured by a sensor using an NDIR sensor (Olythe, France).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Charlotte U Andersen, Associate Professor
  • Telefonní číslo: +4560128430
  • E-mail: cua@biomed.au.dk

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8200
        • Nábor
        • Department of Forensic Medicine
        • Kontakt:
          • Charlotte U Andersen, Associate Professor
          • Telefonní číslo: +4560128430
          • E-mail: cua@biomed.au.dk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

For arm 1, 2, and 3:

Inclusion Criteria:

  • Age 18-65 years
  • Able to understand Danish
  • Willing to use effective contraception for 24 hours after the end of exposure (oral contraceptives, contraceptive implant, transdermal patch, vaginal ring, or injectable contraceptives)
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Current or past abuse of drugs, nitrous oxide (N₂O), or alcohol
  • A psychiatric disorder requiring medical treatment, including severe depression
  • A diagnosis of epilepsy
  • Symptoms of peripheral neuropathy
  • Significant cardiac or pulmonary disease
  • Previous allergic or adverse reaction to N₂O
  • Diving within the past 2 days
  • Inability to refrain from diving for 2 days after the study
  • Occupational exposure to N₂O
  • Use of N₂O within the past 3 months
  • Treatment with methotrexate, benzodiazepines, opioids, or other centrally depressant drugs
  • Recent intraocular gas injection
  • Known impaired liver or kidney function
  • Pregnant or breastfeeding women (fertile women, defined as amenorrhea for less than 12 months, must have a negative hCG pregnancy test prior to receiving the study intervention)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Passive exposure in car, 3 cartridges
A person sits for 15 minutes after releasing 4 x 8.4 g of nitrous oxide into the cabin
Jiný: Nitrous Oxide 99 %
Passive exposure to Nitrous Oxide
Experimentální: Passive exposure in car, 4 cartridges
A person sits for 15 minutes after releasing 4 x 8.4 g of nitrous oxide into the cabin
Jiný: Nitrous Oxide 99 %
Passive exposure to Nitrous Oxide
Experimentální: Whipped cream, 100 g
A person ingests 100 g of whipped cream with nitrous oxide as propellant
Jiný: Nitrous Oxide 99 %
Passive exposure to Nitrous Oxide
Aktivní komparátor: Environmental exposure
concentrations of nitrous oxide are measured after exposure through work as a midwife in a delivery room
Jiný: Nitrous Oxide + Oxygen Gas
Midwifes are exposed through work in a delivery room

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detection time of Nitrous Oxide in blood
Časové okno: From end of exposure to 1 hour after end of exposure
The time after exposure in which Nitrous Oxide can be detected in blood
From end of exposure to 1 hour after end of exposure

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-10-72-156-25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intoxikace drogou

Klinické studie na Nitrous Oxide 99 %

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit