Concentrations of Nitrous Oxide in Blood, Exhaled Air and Urine After Various Types of Exposure.
7 juillet 2026 mis à jour par: University of Aarhus
Undersøgelse af Lattergaskoncentrationer i Blod, udåndingsluft og Urin Ved Forskellige Eksponeringer
The study examines the concentrations of nitrous oxide that are achieved in blood, exhaled air, and urine after three different exposures to nitrous oxide:
inhalation of three or four cartridges of nitrous oxide released in a car cabin in a switched-off car, consumption of 100 g of whipped cream in which nitrous oxide is used as a propellant, and exposure through work as a midwife in a delivery room.
The concentrations in blood and exhaled air are measured for up to 1 hour after exposure, and in urine for up to 2 hours after exposure. The concentrations in blood and urine are measued with gas chromatography and mass spectrometry, while the concentration in exhaled air is measured by a sensor using an NDIR sensor (Olythe, France).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Charlotte U Andersen, Associate Professor
- Numéro de téléphone: +4560128430
- E-mail: cua@biomed.au.dk
Lieux d'étude
-
-
-
Aarhus, Danemark, 8200
- Recrutement
- Department of Forensic Medicine
-
Contact:
- Charlotte U Andersen, Associate Professor
- Numéro de téléphone: +4560128430
- E-mail: cua@biomed.au.dk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
For arm 1, 2, and 3:
Inclusion Criteria:
- Age 18-65 years
- Able to understand Danish
- Willing to use effective contraception for 24 hours after the end of exposure (oral contraceptives, contraceptive implant, transdermal patch, vaginal ring, or injectable contraceptives)
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Current or past abuse of drugs, nitrous oxide (N₂O), or alcohol
- A psychiatric disorder requiring medical treatment, including severe depression
- A diagnosis of epilepsy
- Symptoms of peripheral neuropathy
- Significant cardiac or pulmonary disease
- Previous allergic or adverse reaction to N₂O
- Diving within the past 2 days
- Inability to refrain from diving for 2 days after the study
- Occupational exposure to N₂O
- Use of N₂O within the past 3 months
- Treatment with methotrexate, benzodiazepines, opioids, or other centrally depressant drugs
- Recent intraocular gas injection
- Known impaired liver or kidney function
- Pregnant or breastfeeding women (fertile women, defined as amenorrhea for less than 12 months, must have a negative hCG pregnancy test prior to receiving the study intervention)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Passive exposure in car, 3 cartridges
A person sits for 15 minutes after releasing 4 x 8.4 g of nitrous oxide into the cabin
|
Passive exposure to Nitrous Oxide
|
|
Expérimental: Passive exposure in car, 4 cartridges
A person sits for 15 minutes after releasing 4 x 8.4 g of nitrous oxide into the cabin
|
Passive exposure to Nitrous Oxide
|
|
Expérimental: Whipped cream, 100 g
A person ingests 100 g of whipped cream with nitrous oxide as propellant
|
Passive exposure to Nitrous Oxide
|
|
Comparateur actif: Environmental exposure
concentrations of nitrous oxide are measured after exposure through work as a midwife in a delivery room
|
Midwifes are exposed through work in a delivery room
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Detection time of Nitrous Oxide in blood
Délai: From end of exposure to 1 hour after end of exposure
|
The time after exposure in which Nitrous Oxide can be detected in blood
|
From end of exposure to 1 hour after end of exposure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2026
Première publication (Réel)
8 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-10-72-156-25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .