Concentrations of Nitrous Oxide in Blood, Exhaled Air and Urine After Various Types of Exposure.
7 de julho de 2026 atualizado por: University of Aarhus
Undersøgelse af Lattergaskoncentrationer i Blod, udåndingsluft og Urin Ved Forskellige Eksponeringer
The study examines the concentrations of nitrous oxide that are achieved in blood, exhaled air, and urine after three different exposures to nitrous oxide:
inhalation of three or four cartridges of nitrous oxide released in a car cabin in a switched-off car, consumption of 100 g of whipped cream in which nitrous oxide is used as a propellant, and exposure through work as a midwife in a delivery room.
The concentrations in blood and exhaled air are measured for up to 1 hour after exposure, and in urine for up to 2 hours after exposure. The concentrations in blood and urine are measued with gas chromatography and mass spectrometry, while the concentration in exhaled air is measured by a sensor using an NDIR sensor (Olythe, France).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Charlotte U Andersen, Associate Professor
- Número de telefone: +4560128430
- E-mail: cua@biomed.au.dk
Locais de estudo
-
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-
Aarhus, Dinamarca, 8200
- Recrutamento
- Department of Forensic Medicine
-
Contato:
- Charlotte U Andersen, Associate Professor
- Número de telefone: +4560128430
- E-mail: cua@biomed.au.dk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
For arm 1, 2, and 3:
Inclusion Criteria:
- Age 18-65 years
- Able to understand Danish
- Willing to use effective contraception for 24 hours after the end of exposure (oral contraceptives, contraceptive implant, transdermal patch, vaginal ring, or injectable contraceptives)
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Current or past abuse of drugs, nitrous oxide (N₂O), or alcohol
- A psychiatric disorder requiring medical treatment, including severe depression
- A diagnosis of epilepsy
- Symptoms of peripheral neuropathy
- Significant cardiac or pulmonary disease
- Previous allergic or adverse reaction to N₂O
- Diving within the past 2 days
- Inability to refrain from diving for 2 days after the study
- Occupational exposure to N₂O
- Use of N₂O within the past 3 months
- Treatment with methotrexate, benzodiazepines, opioids, or other centrally depressant drugs
- Recent intraocular gas injection
- Known impaired liver or kidney function
- Pregnant or breastfeeding women (fertile women, defined as amenorrhea for less than 12 months, must have a negative hCG pregnancy test prior to receiving the study intervention)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Passive exposure in car, 3 cartridges
A person sits for 15 minutes after releasing 4 x 8.4 g of nitrous oxide into the cabin
|
Passive exposure to Nitrous Oxide
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Experimental: Passive exposure in car, 4 cartridges
A person sits for 15 minutes after releasing 4 x 8.4 g of nitrous oxide into the cabin
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Passive exposure to Nitrous Oxide
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Experimental: Whipped cream, 100 g
A person ingests 100 g of whipped cream with nitrous oxide as propellant
|
Passive exposure to Nitrous Oxide
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Comparador Ativo: Environmental exposure
concentrations of nitrous oxide are measured after exposure through work as a midwife in a delivery room
|
Midwifes are exposed through work in a delivery room
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detection time of Nitrous Oxide in blood
Prazo: From end of exposure to 1 hour after end of exposure
|
The time after exposure in which Nitrous Oxide can be detected in blood
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From end of exposure to 1 hour after end of exposure
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-10-72-156-25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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