Concentrations of Nitrous Oxide in Blood, Exhaled Air and Urine After Various Types of Exposure.
7. juli 2026 oppdatert av: University of Aarhus
Undersøgelse af Lattergaskoncentrationer i Blod, udåndingsluft og Urin Ved Forskellige Eksponeringer
The study examines the concentrations of nitrous oxide that are achieved in blood, exhaled air, and urine after three different exposures to nitrous oxide:
inhalation of three or four cartridges of nitrous oxide released in a car cabin in a switched-off car, consumption of 100 g of whipped cream in which nitrous oxide is used as a propellant, and exposure through work as a midwife in a delivery room.
The concentrations in blood and exhaled air are measured for up to 1 hour after exposure, and in urine for up to 2 hours after exposure. The concentrations in blood and urine are measued with gas chromatography and mass spectrometry, while the concentration in exhaled air is measured by a sensor using an NDIR sensor (Olythe, France).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Charlotte U Andersen, Associate Professor
- Telefonnummer: +4560128430
- E-post: cua@biomed.au.dk
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Rekruttering
- Department of Forensic Medicine
-
Ta kontakt med:
- Charlotte U Andersen, Associate Professor
- Telefonnummer: +4560128430
- E-post: cua@biomed.au.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
For arm 1, 2, and 3:
Inclusion Criteria:
- Age 18-65 years
- Able to understand Danish
- Willing to use effective contraception for 24 hours after the end of exposure (oral contraceptives, contraceptive implant, transdermal patch, vaginal ring, or injectable contraceptives)
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Current or past abuse of drugs, nitrous oxide (N₂O), or alcohol
- A psychiatric disorder requiring medical treatment, including severe depression
- A diagnosis of epilepsy
- Symptoms of peripheral neuropathy
- Significant cardiac or pulmonary disease
- Previous allergic or adverse reaction to N₂O
- Diving within the past 2 days
- Inability to refrain from diving for 2 days after the study
- Occupational exposure to N₂O
- Use of N₂O within the past 3 months
- Treatment with methotrexate, benzodiazepines, opioids, or other centrally depressant drugs
- Recent intraocular gas injection
- Known impaired liver or kidney function
- Pregnant or breastfeeding women (fertile women, defined as amenorrhea for less than 12 months, must have a negative hCG pregnancy test prior to receiving the study intervention)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Passive exposure in car, 3 cartridges
A person sits for 15 minutes after releasing 4 x 8.4 g of nitrous oxide into the cabin
|
Passive exposure to Nitrous Oxide
|
|
Eksperimentell: Passive exposure in car, 4 cartridges
A person sits for 15 minutes after releasing 4 x 8.4 g of nitrous oxide into the cabin
|
Passive exposure to Nitrous Oxide
|
|
Eksperimentell: Whipped cream, 100 g
A person ingests 100 g of whipped cream with nitrous oxide as propellant
|
Passive exposure to Nitrous Oxide
|
|
Aktiv komparator: Environmental exposure
concentrations of nitrous oxide are measured after exposure through work as a midwife in a delivery room
|
Midwifes are exposed through work in a delivery room
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Detection time of Nitrous Oxide in blood
Tidsramme: From end of exposure to 1 hour after end of exposure
|
The time after exposure in which Nitrous Oxide can be detected in blood
|
From end of exposure to 1 hour after end of exposure
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2026
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-10-72-156-25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .