- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07690358
Concentrations of Nitrous Oxide in Blood, Exhaled Air and Urine After Various Types of Exposure.
Undersøgelse af Lattergaskoncentrationer i Blod, udåndingsluft og Urin Ved Forskellige Eksponeringer
The study examines the concentrations of nitrous oxide that are achieved in blood, exhaled air, and urine after three different exposures to nitrous oxide:
inhalation of three or four cartridges of nitrous oxide released in a car cabin in a switched-off car, consumption of 100 g of whipped cream in which nitrous oxide is used as a propellant, and exposure through work as a midwife in a delivery room.
The concentrations in blood and exhaled air are measured for up to 1 hour after exposure, and in urine for up to 2 hours after exposure. The concentrations in blood and urine are measued with gas chromatography and mass spectrometry, while the concentration in exhaled air is measured by a sensor using an NDIR sensor (Olythe, France).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Charlotte U Andersen, Associate Professor
- Numer telefonu: +4560128430
- E-mail: cua@biomed.au.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8200
- Rekrutacyjny
- Department of Forensic Medicine
-
Kontakt:
- Charlotte U Andersen, Associate Professor
- Numer telefonu: +4560128430
- E-mail: cua@biomed.au.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
For arm 1, 2, and 3:
Inclusion Criteria:
- Age 18-65 years
- Able to understand Danish
- Willing to use effective contraception for 24 hours after the end of exposure (oral contraceptives, contraceptive implant, transdermal patch, vaginal ring, or injectable contraceptives)
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Current or past abuse of drugs, nitrous oxide (N₂O), or alcohol
- A psychiatric disorder requiring medical treatment, including severe depression
- A diagnosis of epilepsy
- Symptoms of peripheral neuropathy
- Significant cardiac or pulmonary disease
- Previous allergic or adverse reaction to N₂O
- Diving within the past 2 days
- Inability to refrain from diving for 2 days after the study
- Occupational exposure to N₂O
- Use of N₂O within the past 3 months
- Treatment with methotrexate, benzodiazepines, opioids, or other centrally depressant drugs
- Recent intraocular gas injection
- Known impaired liver or kidney function
- Pregnant or breastfeeding women (fertile women, defined as amenorrhea for less than 12 months, must have a negative hCG pregnancy test prior to receiving the study intervention)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Passive exposure in car, 3 cartridges
A person sits for 15 minutes after releasing 4 x 8.4 g of nitrous oxide into the cabin
|
Passive exposure to Nitrous Oxide
|
|
Eksperymentalny: Passive exposure in car, 4 cartridges
A person sits for 15 minutes after releasing 4 x 8.4 g of nitrous oxide into the cabin
|
Passive exposure to Nitrous Oxide
|
|
Eksperymentalny: Whipped cream, 100 g
A person ingests 100 g of whipped cream with nitrous oxide as propellant
|
Passive exposure to Nitrous Oxide
|
|
Aktywny komparator: Environmental exposure
concentrations of nitrous oxide are measured after exposure through work as a midwife in a delivery room
|
Midwifes are exposed through work in a delivery room
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Detection time of Nitrous Oxide in blood
Ramy czasowe: From end of exposure to 1 hour after end of exposure
|
The time after exposure in which Nitrous Oxide can be detected in blood
|
From end of exposure to 1 hour after end of exposure
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-10-72-156-25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zatrucie narkotykami
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteZakończonyŻelazo liposomowane | By-pass żołądka Y-de-Roux | Pozajelitowa terapia żelazemHiszpania
-
Centre Francois BaclesseZakończonyRak Głowy i Szyi | Radioterapia by Tomotherapy Exclusive | Z równoczesną chemioterapią lub bezFrancja
-
Heart Center BH TuzlaNieznanyPacjenci z chorobą wieńcową zaplanowaną na operację by-passBośnia i Hercegowina
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaZnalezienie nowych biomarkerów, które można by ocenić u pacjentów z rakiem prostaty i wyjaśnić ich rolę we wczesnym wykrywaniu raka prostatyEgipt
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicyZakończonyEliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznejPapua Nowa Gwinea
Badania kliniczne na Nitrous Oxide 99 %
-
University of ZurichZakończony
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
Johns Hopkins UniversityBoston Scientific CorporationWycofaneRak płuc | Nowotwór złośliwy | Krwioplucie
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ZakończonyZakażenie grypąStany Zjednoczone
-
University Children Hospital HomburgZakończony
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rejestracja na zaproszenieInfekcje | Infekcje dróg oddechowych | Infekcje Orthomyxoviridae | Zakażenie grypą | Choroby wirusowe | Infekcje wirusowe układu oddechowego | Wirusy RNAStany Zjednoczone
-
Kocaeli UniversityZakończonyRak endometrium | Wartowniczy węzeł chłonnyIndyk
-
Herlev HospitalOdense University Hospital; Zealand University Hospital; Aarhus University Hospital i inni współpracownicyZakończonyZawał mięśnia sercowego | Choroba wieńcowa | Zespół wieńcowy, ostryDania
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...Aktywny, nie rekrutującyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodka | Hipoksemiczna niewydolność oddechowaStany Zjednoczone
-
Casa di Cura Dott. PederzoliRekrutacyjny