Concentrations of Nitrous Oxide in Blood, Exhaled Air and Urine After Various Types of Exposure.
7 juli 2026 bijgewerkt door: University of Aarhus
Undersøgelse af Lattergaskoncentrationer i Blod, udåndingsluft og Urin Ved Forskellige Eksponeringer
The study examines the concentrations of nitrous oxide that are achieved in blood, exhaled air, and urine after three different exposures to nitrous oxide:
inhalation of three or four cartridges of nitrous oxide released in a car cabin in a switched-off car, consumption of 100 g of whipped cream in which nitrous oxide is used as a propellant, and exposure through work as a midwife in a delivery room.
The concentrations in blood and exhaled air are measured for up to 1 hour after exposure, and in urine for up to 2 hours after exposure. The concentrations in blood and urine are measued with gas chromatography and mass spectrometry, while the concentration in exhaled air is measured by a sensor using an NDIR sensor (Olythe, France).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Charlotte U Andersen, Associate Professor
- Telefoonnummer: +4560128430
- E-mail: cua@biomed.au.dk
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8200
- Werving
- Department of Forensic Medicine
-
Contact:
- Charlotte U Andersen, Associate Professor
- Telefoonnummer: +4560128430
- E-mail: cua@biomed.au.dk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
For arm 1, 2, and 3:
Inclusion Criteria:
- Age 18-65 years
- Able to understand Danish
- Willing to use effective contraception for 24 hours after the end of exposure (oral contraceptives, contraceptive implant, transdermal patch, vaginal ring, or injectable contraceptives)
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Current or past abuse of drugs, nitrous oxide (N₂O), or alcohol
- A psychiatric disorder requiring medical treatment, including severe depression
- A diagnosis of epilepsy
- Symptoms of peripheral neuropathy
- Significant cardiac or pulmonary disease
- Previous allergic or adverse reaction to N₂O
- Diving within the past 2 days
- Inability to refrain from diving for 2 days after the study
- Occupational exposure to N₂O
- Use of N₂O within the past 3 months
- Treatment with methotrexate, benzodiazepines, opioids, or other centrally depressant drugs
- Recent intraocular gas injection
- Known impaired liver or kidney function
- Pregnant or breastfeeding women (fertile women, defined as amenorrhea for less than 12 months, must have a negative hCG pregnancy test prior to receiving the study intervention)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Passive exposure in car, 3 cartridges
A person sits for 15 minutes after releasing 4 x 8.4 g of nitrous oxide into the cabin
|
Passive exposure to Nitrous Oxide
|
|
Experimenteel: Passive exposure in car, 4 cartridges
A person sits for 15 minutes after releasing 4 x 8.4 g of nitrous oxide into the cabin
|
Passive exposure to Nitrous Oxide
|
|
Experimenteel: Whipped cream, 100 g
A person ingests 100 g of whipped cream with nitrous oxide as propellant
|
Passive exposure to Nitrous Oxide
|
|
Actieve vergelijker: Environmental exposure
concentrations of nitrous oxide are measured after exposure through work as a midwife in a delivery room
|
Midwifes are exposed through work in a delivery room
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detection time of Nitrous Oxide in blood
Tijdsspanne: From end of exposure to 1 hour after end of exposure
|
The time after exposure in which Nitrous Oxide can be detected in blood
|
From end of exposure to 1 hour after end of exposure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1-10-72-156-25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .