Intervence optimalizace zotavení ke snížení rizika zranění u fotbalových hráčů
Cílem této klinické studie je posoudit, zda intervence zotavení využívající ponoření do studené a horké vody mohou snížit riziko zranění u amatérských fotbalových hráčů.
Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
Snižují ponoření studené vody únavu a zlepšuje výkon efektivněji než ponoření horké vody? Jaké je optimální načasování a doba trvání těchto intervencí obnovy, aby se maximalizovala jejich účinnost?
Vědci budou srovnávat:
Ponoření za studenou vodu (CWI) ponoření horké vody (HWI) No Immersion (NI) Termografické ponoření (TI) na základě jednotlivých tepelných profilů
Účastníci budou:
Podstoupit termografická hodnocení, abyste určili jejich tepelné profily. Proveďte fyzické testy, jako jsou izometrické testy síly, skoky proti protiopatření (CMJ) a dřepy s 50% tělesnou hmotností.
Dokončete dotazníky pro wellness pro posouzení jejich subjektivního zotavení a únavové úrovně.
Poskytněte vzorky krve a moči pro analýzu biomarkerů. Zúčastněte se intervencí obnovy (CWI, HWI nebo TI) na základě jejich přiřazené skupiny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jose Luis Felipe, PhD
- Telefonní číslo: +34648885392
- E-mail: joseluis.felipe@uclm.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Antonio Alonso, MsC
- Telefonní číslo: +34 615 45 09 89
- E-mail: antonio.alonso@uclm.es
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk: Účastníci musí být dospělí (18 let nebo starší). Pohlaví: Účastníci mužských i žen jsou způsobilí. Sport: Účastníci musí být amatérští fotbalisté. Členství týmu: Účastníci musí být členy fotbalového týmu v regionální kategorii Castilla-La Mancha.
Souhlas: Účastníci musí poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí na studii.
Zdraví: Účastníci musí být v dobrém zdraví, bez chronických onemocnění nebo podmínek, které by kontraintovaly účast na fyzické aktivitě nebo ponoření vody.
Kritéria pro vyloučení:
Zranění: Účastníci, kteří utrpěli zranění, které jim brání účasti na fotbalových aktivitách po dobu nejméně dvou týdnů během některého ze studijních bloků.
Zdravotní stavy: Účastníci se zdravotním stavem, který kontraindikuje ponoření vody (např. Těžké kardiovaskulární stavy, otevřené rány, kožní infekce).
Stažení: Účastníci, kteří se rozhodli odstoupit ze studie kdykoli. Nedodržení: Účastníci, kteří nedodržují studijní protokol nebo se nezúčastní plánovaných relací.
Těhotenství: účastníky žen, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět během studijního období.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ponoření studené vody (CWI)
Účastníci podstupují pět přerušovaných ponoření 2 minuty do studené vody (11 ° C), mezi nimi 2 minuty odpočinku.
|
Účastníci podstupují pět přerušovaných ponoření 2 minuty do studené vody (11 ° C), mezi nimi 2 minuty odpočinku.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Ponoření horké vody (HWI)
Účastníci podstupují nepřetržité ponoření 18 minut do horké vody (38 ° C).
|
Účastníci podstoupí nepřetržité ponoření 18 minut do horké vody (38 ° C)
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Žádné ponoření (ni)
Účastníci sledují stejnou strukturu protokolu bez jakéhokoli ponoření.
|
|
|
Experimentální: Ponoření vedené termografií (TI)
Na základě termografických hodnocení dostávají účastníci s hypotermickým profilem (snížená teplota) ponoření horké vody, zatímco ti s hypertermickým profilem (zvýšená teplota) dostávají ponoření do studené vody.
|
Na základě termografických hodnocení dostávají účastníci s hypotermickým profilem (snížená teplota) ponoření horké vody, zatímco ti s hypertermickým profilem (zvýšená teplota) dostávají ponoření do studené vody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení únavy svalů:
Časové okno: Od předstihu do 48 hodin po zásahu
|
Vyhodnoceno změnami biomarkerů, jako je kreatin kináza (CK), laktát dehydrogenáza (LDH) a hladiny myoglobinu, měřené ve více časových bodech (před a po zásahu).
|
Od předstihu do 48 hodin po zásahu
|
|
Test protiopatření (CMJ)
Časové okno: Od předstihu do 48 hodin po zásahu.
|
Posouzeno pomocí testu protiopatření (CMJ) (CM)
|
Od předstihu do 48 hodin po zásahu.
|
|
Izometrický strengt test (hamstrings)
Časové okno: Od předstihu do 48 hodin po zásahu.
|
Hodnoceno pomocí testů izometrické síly pro hamstringy (n)
|
Od předstihu do 48 hodin po zásahu.
|
|
Izometrický strengt test (Aductor)
Časové okno: Od předstihu do 48 hodin po zásahu.
|
Hodnoceno pomocí testů izometrické síly pro aduktory (n)
|
Od předstihu do 48 hodin po zásahu.
|
|
Squat Performance
Časové okno: Od předstihu do 48 hodin po zásahu.
|
Posouzeno pomocí výkonu dřepu s 50% tělesnou hmotností (opakování)
|
Od předstihu do 48 hodin po zásahu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímané zotavení
Časové okno: Po 24 a 48 hodinách po zásahu.
|
Popis: Posouzeno pomocí wellness dotazníku, který zahrnuje otázky týkající se vnímaného zotavení. Jednotka měření: Skóre na stupnici (1-10) Podrobnosti: Vyšší skóre označují lepší vnímané zotavení. |
Po 24 a 48 hodinách po zásahu.
|
|
Úrovně stresu
Časové okno: Po 24 a 48 hodinách po zásahu.
|
Popis: Posouzeno pomocí wellness dotazníku, který obsahuje otázky o úrovních stresu. Jednotka měření: Skóre na stupnici (1-10) Podrobnosti: Vyšší skóre označují vyšší úrovně stresu. |
Po 24 a 48 hodinách po zásahu.
|
|
Únava
Časové okno: Po 24 a 48 hodinách po zásahu.
|
Popis: Posouzeno pomocí wellness dotazníku, který obsahuje otázky týkající se únavy. Jednotka měření: Skóre na stupnici (1-10) Podrobnosti: Vyšší skóre označují vyšší úrovně únavy. |
Po 24 a 48 hodinách po zásahu.
|
|
Bolestivost svalů
Časové okno: Po 24 a 48 hodinách po zásahu.
|
Popis: Posouzeno pomocí wellness dotazníku, který zahrnuje otázky týkající se bolestivosti svalů. Jednotka měrné jednotky: Skóre na stupnici (1-10) Podrobnosti: Vyšší skóre ukazují vyšší hladiny bolestivosti svalů. |
Po 24 a 48 hodinách po zásahu.
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Po 24 a 48 hodinách po zásahu.
|
Popis: Posouzeno pomocí wellness dotazníku, který obsahuje otázky týkající se kvality spánku. Jednotka měření: Skóre na stupnici (1-10) Podrobnosti: Vyšší skóre označují lepší kvalitu spánku. |
Po 24 a 48 hodinách po zásahu.
|
|
Celková pohoda
Časové okno: Po 24 a 48 hodinách po zásahu.
|
Popis: Posouzeno pomocí wellness dotazníku, který obsahuje otázky týkající se celkového pohody. Jednotka měření: Skóre na stupnici (1-10) Podrobnosti: Vyšší skóre označují lepší celkovou pohodu. |
Po 24 a 48 hodinách po zásahu.
|
|
Termografická hodnocení
Časové okno: Od předstihu do 48 hodin po zásahu.
|
Sledování změn teploty kůže pomocí termografie k vyhodnocení účinnosti intervencí obnovy.
|
Od předstihu do 48 hodin po zásahu.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení rizika zranění
Časové okno: Od základní linie (zápis) do 24 týdnů po zásahu.
|
Zkoumání asociace mezi intervencemi obnovy a rizikem zranění na základě výskytu zranění zaznamenaných během studijního období.
|
Od základní linie (zápis) do 24 týdnů po zásahu.
|
|
Koncentrace 3-methylhistidinu v moči
Časové okno: Od předstihu do 48 hodin po zásahu.
|
Popis: Další analýza vzorků moči pro markery, jako je 3-methylhistidin, aby se vyhodnotilo poškození a zotavení svalů. Měřicí jednotka: Mikrogramy na litr (µg/l) |
Od předstihu do 48 hodin po zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jose Luis Felipe, PhD, University of Castilla-La Mancha
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lorenzo Calvo J, Alorda-Capo F, Pareja-Galeano H, Jimenez SL. Influence of Nitrate Supplementation on Endurance Cyclic Sports Performance: A Systematic Review. Nutrients. 2020 Jun 17;12(6):1796. doi: 10.3390/nu12061796.
- Bestwick-Stevenson T, Toone R, Neupert E, Edwards K, Kluzek S. Assessment of Fatigue and Recovery in Sport: Narrative Review. Int J Sports Med. 2022 Dec;43(14):1151-1162. doi: 10.1055/a-1834-7177. Epub 2022 Apr 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IGOID1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Rozhodli jsme se, že nebudeme sdílet jednotlivé údaje o účastnících (IPD) s jinými vědci z několika důvodů:
Účastníky soukromí a důvěrnosti: Ochrana soukromí účastníků je prvořadá. Sdílení IPD, dokonce de-identifikované, rizika opětovné identifikace a porušuje důvěrnost.
Etické úvahy: Naše studie zahrnuje citlivé údaje o zdraví a výkonu. Omezení přístupu zajišťuje odpovědné a etické využití a brání zneužití nebo nesprávné interpretaci.
Zabezpečení dat: Sdílení IPD vyžaduje robustní bezpečnostní opatření, aby se zabránilo neoprávněnému přístupu a porušení, které jsou složité a náročné na zdroje.
Informovaný souhlas: Náš proces souhlasu nezahrnoval ustanovení pro sdílení IPD s externími vědci. Sdílení údajů bez výslovného souhlasu by porušilo etické schválení a důvěru účastníků.
Omezení zdrojů: Správa požadavků na sdílení dat a poskytování nezbytné podpory externím vědcům vyžaduje významné zdroje, které nám v současné době chybí.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .