- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07713342
Virtual Reality for Medial Epicondyle Apophysitis
17. července 2026 aktualizováno: Nehad Ahmed Youness Abo-zaid, South Valley University
The Efficacy of Virtual Reality Training on Medial Epicondyle Apophysitis in Adolescent Athletes
Traction apophysitis of the medial epicondyle (MEC) is a common elbow injury in adolescent baseball players.
The underlying pathology of the lesions associated with apophysitis seems to be due to repetitive traction stress via the medial ulnar collateral ligament (MUCL) to the skeletally immature MEC, as seen in young baseball players.
Various types of morphological changes are observed at the MEC in baseball players, and fragmentation and hypertrophy have been commonly reported.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Phases of rehabilitation for Medial Epicondyle Apophysitis Phase I treatment involves resting and protecting the elbow to permit healing, to prevent further injury, and to control pain and swelling.
Phase II treatment begins once pain and swelling have subsided to the point where the athlete can comfortably bear weight and walk from place to place.
Virtual reality (VR) is a simulated experience that can be similar to or completely different from the real world.
Applications of virtual reality can include entertainment (i.e.
video games) and educational purposes (i.e.
medical or military training).
Other, distinct types of VR style technology include augmented reality and mixed reality.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nehad A Abo-zaid, Assistant Professor
- Telefonní číslo: 01008980727
- E-mail: dr.nehadahmed@svu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ola A KamalLecturer, Lecturer
- Telefonní číslo: 01118458838
Studijní místa
-
-
-
Asyut, Egypt
- Nehad A Abo-zaid
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Cases diagnosed with medial epicondyle apophysitis.
- Cases participated in this study will from both sexes.
- Cases receiving standard treatment protocol.
- Cases with a disease duration of more than four months.
Exclusion Criteria:
- Cases with resent fractures in affected upper limb.
- Cases diagnosis of any neurological disease or musculoskeletal disease affecting upper extremity functional ability.
- Uncooperative cases.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimental: The Control Group
Group (A)
|
All adolescents will receive 60 min. of the selected physical therapy program including strengthening the muscles of upper limb, stretching for elbow flexors and forearms pronators
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: The Study Group
Group (B)
|
all adolescents will receive selected physical therapy program for 30 min.
containing strengthening the muscles of upper limb, stretching for elbow flexors and forearms pronators plus 30 of virtual reality training
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Časové okno: at day 0
|
pain assessment tool, the scale ranged from 0-10 (at which 0 indicate no pain and 10 indicate sever pain)
|
at day 0
|
|
Visual Analogue Scale
Časové okno: at day 90
|
pain assessment scale, the scale ranged from 0-10 (at which 0 indicate no pain and 10 indicate sever pain)
|
at day 90
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Range of Motion
Časové okno: at day 0
|
Elbow Flexion angle degree
|
at day 0
|
|
Range of Motion
Časové okno: at day 90
|
Elbow Flexion angle degree
|
at day 90
|
|
Range of Motion
Časové okno: at day 0
|
Elbow Extension angle degree
|
at day 0
|
|
Range of Motion
Časové okno: at day 90
|
Elbow Extension angle degree
|
at day 90
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nehad A Abo-zaid, Assistant Professor, South Valley University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lohse KR, Hilderman CG, Cheung KL, Tatla S, Van der Loos HF. Virtual reality therapy for adults post-stroke: a systematic review and meta-analysis exploring virtual environments and commercial games in therapy. PLoS One. 2014 Mar 28;9(3):e93318. doi: 10.1371/journal.pone.0093318. eCollection 2014.
- Thomas S, Fazakarley L, Thomas PW, Collyer S, Brenton S, Perring S, Scott R, Thomas F, Thomas C, Jones K, Hickson J, Hillier C. Mii-vitaliSe: a pilot randomised controlled trial of a home gaming system (Nintendo Wii) to increase activity levels, vitality and well-being in people with multiple sclerosis. BMJ Open. 2017 Sep 27;7(9):e016966. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016966.
- McPhail SM, O'Hara M, Gane E, Tonks P, Bullock-Saxton J, Kuys SS. Nintendo Wii Fit as an adjunct to physiotherapy following lower limb fractures: preliminary feasibility, safety and sample size considerations. Physiotherapy. 2016 Jun;102(2):217-20. doi: 10.1016/j.physio.2015.04.006. Epub 2015 Jun 17.
- Shousha TM, Abo-Zaid NA, Hamada HA, Abdelsamee MYA, Behiry MA. Virtual reality versus Biodex training in adolescents with chronic ankle instability: a randomized controlled trial. Arch Med Sci. 2021 Mar 18;19(4):1059-1068. doi: 10.5114/aoms/134635. eCollection 2023.
- Benzing V, Schmidt M. Exergaming for Children and Adolescents: Strengths, Weaknesses, Opportunities and Threats. J Clin Med. 2018 Nov 8;7(11):422. doi: 10.3390/jcm7110422.
- Mouhamed HA, Abo-Zaid NA, Khalifa HA, Ali ME, Elserty NS, Behiry MA, Heneidy WE. Efficacy of virtual reality on balance impairment in ataxic cerebral palsy children: randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2024 Dec;60(6):949-955. doi: 10.23736/S1973-9087.24.08617-9. Epub 2024 Oct 23.
- Abo-Zaid, N.A., Helmy, N.A., Elsayed, N.I., & Mohammed, A.H. (2021). Wii Sport versus task-oriented training on gait in unilateral cerebral palsy: A randomized controlled trial. Journal of Human Sport and Exercise, 16(2proc), S522-S531. doi:https://doi.org/10.14198/jhse.2021.16.Proc2.36
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/006533
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .