- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03566095
Voices for Food: Rady pro potravinovou politiku, zajišťování potravin a výběr zdravých potravin (VFF)
Voices for Food: Využití rad pro potravinovou politiku k překlenutí propasti mezi zajišťováním potravin a výběrem zdravých potravin
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Komunitní koučování je strategie, která pomáhá vedoucím komunit plánovat a překonávat výzvy rozvoje komunity. Intervence na komunitní úrovni jsou nejúčinnější, když jsou koncipovány a vedeny místními obyvateli. Komunitní koučové mohou pomoci místní komunitě při rozvoji FPC ve venkovských komunitách. FPC mají potenciál zlepšit nutriční kvalitu dostupných potravin a propojit různorodou síť zúčastněných stran potravinového systému z veřejného, soukromého a neziskového sektoru, který zahrnuje místní potravinové spíže. Uživatelé potravinových spíží jsou potravinově nejistí a vyhýbají se hladu konzumací levných a skladovatelných potravin. Řízený výběr klienta je systém distribuce, který lze použít ve skladech potravin a podporovat FPC. Řízený klientský výběr je model distribuce, ve kterém si klienti spíže vybírají potraviny, které by chtěli ze spíže, na základě velikosti rodiny a je formátován na základě USDA MyPlate. Ukázalo se, že řízený výběr klientů vyhovuje potřebám klientské základny spíží lépe než tradiční model distribuce, který se často vyskytuje ve spížích. Potravinové spižírny mají příležitost uspokojit nutriční potřeby populace s nedostatkem potravin.
Voices for Food je víceúrovňová socio-ekologická, longitudinální studie zaměřená na léčbu a srovnání, jejímž cílem je vytvořit rady pro potravinovou politiku (FPC) a zlepšit bezpečnost potravin a kvalitu stravy ve venkovských komunitách. Hlasy pro jídlo se uskutečnily ve 24 venkovských krajích s vysokou chudobou v Jižní Dakotě, Indianě, Missouri, Michiganu, Nebrasce a Ohiu. Okresy byly přiřazeny do léčebné (n=12) nebo srovnávací (n=12) skupiny.
Intervenční aktivity se zaměřují na tři klíčové složky, které mají dopad na potravinovou bezpečnost: 1) komunitní koučování ze strany rozšiřujících pedagogů/terénních pracovníků, 2) rozvoj FPC a 3) rozvoj potravinové spíže MyChoice (s průvodcem výběru klienta). Komunitní koučování spolu se sadou Voices for Food bylo poskytováno pouze léčebným okresům. Srovnávací komunity obdržely pouze sadu Voices for Food. Složky hodnocení se zaměřují na tři úrovně intervence: 1) Komunita (FPC), 2) Organizace potravinové spíže a potravinové prostředí a 3) Klient a rodiny spíže. Účastníky této studie byly zainteresované strany z komunity, ředitelé potravinových spíží, zaměstnanci/dobrovolníci a klienti potravinových spíží. Přístup/dostupnost potravin ve spíži včetně kvality a množství potravin ve spíži, zabezpečení potravin pro domácnost a příjem stravy klientem ze spíže jsou závislé proměnné.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Food Spy Klienti musí být současnou klientelou tím, že navštíví participující potravinovou spíž alespoň jednou za poslední rok, anglicky mluvící.
- Ředitelé potravinové spíže musí být starší 18 let (19 let v Nebrasce), anglicky mluvící a musí být ředitelem zúčastněné spíže potravin.
- Zaměstnanci/dobrovolníci ve skladu potravin musí být starší 18 let (19 let, pokud jsou v Nebrasce), anglicky mluvící a musí být zaměstnanci/dobrovolníci zúčastněné potravinové spíže.
- Zainteresované strany komunity musí být starší 18 let (19 let v Nebrasce), anglicky mluvící a musí mít bydliště v zúčastněné komunitě.
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let (19 v Nebrasce)
- Nemluví anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Coaching and Voices for Food Kit
Léčebné komunity obdržely komunitní koučink od odborníka na rozšíření nebo pedagoga při používání sady Voices for Food.
|
Komunitní koučování a sada Voices for Food
|
Falešný srovnávač: Voices for Food Kit
Srovnávací komunita obdržela sadu Voices for Food.
|
Voices for Food Kit
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Modul průzkumu potravinové bezpečnosti domácností Spojených států
Časové okno: 4 roky
|
Změna potravinového zabezpečení klientů potravinové spíže.
Jednotlivci budou klasifikováni jako lidé s velmi nízkým zabezpečením potravin, s nízkým zabezpečením potravin, s okrajovým zabezpečením potravin a s vysokým zabezpečením potravin.
|
4 roky
|
Skóre indexu zdravé výživy (HEI).
Časové okno: 4 roky
|
Změna kvality stravy klientů potravinové spíže.
Automatizované self-administrated 24-hour (ASA24®) Dietary Assessment Too umožňuje vypočítat skóre indexu zdravého stravování, které je měřítkem kvality stravy.
|
4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Formulář pro implementaci Rady pro potravinovou politiku
Časové okno: 4 roky
|
Formulář pro implementaci Rady pro potravinovou politiku je nástroj pro hodnocení vypracovaný na základě studie, který hodnotí míru implementace Rady pro potravinovou politiku.
Implementační formulář Rady pro potraviny dokumentuje změny, ke kterým dochází v rámci Rady pro potravinovou politiku.
|
4 roky
|
Nástroj pro pozorování potravin MyChoice
Časové okno: 4 roky
|
Nástroj Food Pantry MyChoice Observation Tool je nástroj pro hodnocení vyvinutý ve studii, který posuzuje míru implementace MyChoice (s průvodcem výběru klienta).
Nástroj dokumentuje, do jaké míry jsou klíčové komponenty modelu potravinové spíže MyChoice fyzicky na místě ve spíži a jsou součástí procesu vystavování potravin, potravin a distribuce.
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Stluka, PhD, RD, LN, South Dakota State University
- Vrchní vyšetřovatel: Heather Eicher- Miller, PhD, Purdue University
- Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Henne, MS, Michigan State University
- Vrchní vyšetřovatel: Donna Mehrle, MPH, RD, LD, University of Missouri-Columbia
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Franzen-Castle, PhD, University of Nebraska Lincoln
- Vrchní vyšetřovatel: Dan Remley, PhD, Ohio State University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wright BN, Vasquez-Mejia CM, Guenther PM, McCormack L, Stluka S, Franzen-Castle L, Henne B, Mehrle D, Remley D, Eicher-Miller HA. Fruit and Vegetable Healthy Eating Index Component Scores of Distributed Food Bags Were Positively Associated with Client Diet Scores in a Sample of Rural, Midwestern Food Pantries. J Acad Nutr Diet. 2021 Jan;121(1):74-83. doi: 10.1016/j.jand.2020.09.033. Epub 2020 Oct 21.
- Wright BN, Tooze JA, Bailey RL, Liu Y, Rivera RL, McCormack L, Stluka S, Franzen-Castle L, Henne B, Mehrle D, Remley D, Eicher-Miller HA. Dietary Quality and Usual Intake of Underconsumed Nutrients and Related Food Groups Differ by Food Security Status for Rural, Midwestern Food Pantry Clients. J Acad Nutr Diet. 2020 Sep;120(9):1457-1468. doi: 10.1016/j.jand.2020.04.011. Epub 2020 Jul 20.
- Liu Y, Tooze JA, Zhang Y, Leidy HJ, Bailey RL, Wright B, Ma M, Stluka S, Remley DT, McCormack LA, Franzen-Castle L, Henne R, Mehrle D, Eicher-Miller HA. Breakfast Consumption Is Positively Associated with Usual Nutrient Intakes among Food Pantry Clients Living in Rural Communities. J Nutr. 2020 Mar 1;150(3):546-553. doi: 10.1093/jn/nxz258.
- Stluka S, Moore L, Eicher-Miller HA, Franzen-Castle L, Henne B, Mehrle D, Remley D, McCormack L. Voices for food: methodologies for implementing a multi-state community-based intervention in rural, high poverty communities. BMC Public Health. 2018 Aug 23;18(1):1055. doi: 10.1186/s12889-018-5957-9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2013-69004-20401
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zabezpečení potravin
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
Hutchison Medipharma LimitedDokončenoFood Effect | Zdravotní předmětyČína
-
Nanjing Zenshine PharmaceuticalsDokončenoFarmakokinetika | Tolerance | Bezpečnostní problémy | Food EffectČína
-
Astellas Pharma China, Inc.DokončenoFarmakokinetika Mirabegronu | Food Effect | Zdravé čínské předmětyČína