Testování intervence pro vysokoškolské studenty s potravinovou nejistotou a záchvatovitým přejídáním
2. dubna 2026 aktualizováno: Heather Davis, Virginia Polytechnic Institute and State University
Vytvoření intervence pro vysokoškolské studenty s potravinovou nejistotou a záchvatovitým přejídáním
Tato studie se provádí za účelem testování nového zásahu.
Zajímá nás, zda je snadné jej používat a dokončit a zda jej považujete za užitečný při snižování obav ohledně vašeho stravování.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Raná fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- status vysokoškolského studenta, věk 18–30 let, současná potravinová nejistota, současné záchvatovité přejídání a zájem o změnu chování spojeného se záchvatovitým přejídáním. Stav potravinové bezpečnosti bude stanoven pomocí screeningu Hunger Vital Sign s 2 položkami, který vykazuje vysokou senzitivitu a specificitu při identifikaci osob s potravinovou nejistotou; pro účast musí skóre vykazovat mírnou nebo vyšší míru potravinové nejistoty. Záchvatovité přejídání a související omezení budou hodnoceny pomocí Eating Disorder Diagnostic Scale, Clinical Impairment Assessment a položek týkajících se záchvatovitého přejídání z rozhovoru Eating Disorder Examination. Chování v oblasti stravování musí být v souladu s diagnózou poruchy příjmu potravy ze spektra záchvatovitého přejídání podle DSM-5-TR, přičemž účastník musí uvádět epizody záchvatovitého přejídání minimálně jednou týdně v aktuálním měsíci a alespoň dvakrát měsíčně za předchozí dva měsíce, aby se mohl zúčastnit. Účastníkům bude umožněno uvádět další mírné příznaky psychopatologie kvůli vysoké komorbiditě mezi úzkostí, depresí a záchvatovitým přejídáním u osob s potravinovou nejistotou.
Kritéria pro vyloučení:
- Těžká úroveň příznaků úzkosti a deprese.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence záchvatovitého přejídání
Tato větev otestuje nový zásah při záchvatovitém přejídání pro vysokoškolské studenty trpící nejistotou v oblasti potravin.
|
tato intervence využívá aspekty kognitivně behaviorální terapie pro poruchy příjmu potravy kombinované s technikami terapie zaměřené na soucit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála sebelítosti (SCS)
Časové okno: 3 týdny
|
SCS je 26položkový průzkum, který měří, jak se jedinec vnímá, a zda v časech utrpení, selhání a vnímané nedostatečnosti reaguje sebekritikou nebo sebepřijetím.
|
3 týdny
|
|
Škála prožívání studu (ESS)
Časové okno: 3 týdny
|
ESS je 25položkový dotazník, který hodnotí vnímané pocity studu jednotlivce ohledně sebe samého, svého chování a své tělesné hmotnosti a postavy; vyšší skóre značí větší pocity studu.
|
3 týdny
|
|
Škála použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: 3 týdny
|
Měří použitelnost zásahu
|
3 týdny
|
|
Škála zapojení do digitálních intervencí pro změnu chování (DBCI)
Časové okno: 3 týdny
|
Měří zapojení do intervence
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PK2RNLRK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .