- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05880004
Vývoj podpůrné aplikace pro potravinové spíže (SAFPAS) pro zlepšení přístupu klientů ke zdravým potravinám a posílení pohotovosti (SAFPAS)
6. října 2023 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Výdejny potravin čelí mnoha výzvám, včetně náboru a školení zaměstnanců/dobrovolníků, komunikace se zaměstnanci/dobrovolníky a klienty, poskytování výběru pro klienty a připravenosti na mimořádné události.
Vyšetřovatelé vyvinou, zavedou a vyhodnotí podpůrnou aplikaci pro potravinové spíže (SAFPAS), mobilní aplikaci k řešení těchto problémů za normálních a nouzových operací a zhodnotí její dopad na 20 potravinových spíží v Baltimoru a na zdravost potravin přijímaných 360 klientů potravinové spíže pomocí randomizovaného kontrolovaného pokusu.
V případě úspěchu bude testovaná a vylepšená aplikace podporovat místní programy potravinové pomoci po celých Spojených státech.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
537
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Cara Shipley, BS
- Telefonní číslo: (410)502-6961
- E-mail: cshiple9@jhu.edu
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Nábor
- Johns Hopkins University
-
Kontakt:
- Joel Gittelsohn, PhD
- Telefonní číslo: 410-955-3927
- E-mail: jgittel1@jhu.edu
-
Kontakt:
- Lisa Poirier, MHS
- Telefonní číslo: 4105026971
- E-mail: lpoirie4@jh.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stálý klient potravinové spíže (navštívit spíž/objednávka z jedné nebo více zúčastněných potravinových spíží alespoň 1krát měsíčně), za poslední rok, identifikovaný personálem výdejny Dospělý (18 let a starší)
- Ochota a schopnost používat mobilní aplikaci prostřednictvím chytrého telefonu (nebo jiného zařízení) k provádění elektronických voleb volby (ozvěny) a zapojení do jiné komunikace
Kritéria vyloučení:
- Očekávejte stěhování z Baltimoru v příštích 12 měsících (pro pilotní studii)
- Těhotná (kvůli změnám ve stravě, hmotnosti a složení těla)
- Zdravotně nebo behaviorálně v ohrožení, jak naznačuje sklad potravin
- Žádný přístup k chytrému telefonu nebo jinému zařízení s podporou webu a Wi-Fi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Potravinové spíže přijímají zásah SAFPAS
Potravinové spíže v tomto rameni získají přístup ke všem funkcím aplikace SAFPAS
|
Primárním zásahem je mobilní aplikace (aplikace), která podporuje potravinové spíže při náboru, školení a plánování dobrovolníků; poskytovat bezpečnou, vzdálenou formu výběru klienta; a poskytuje prostředky pro sdílení informací o stavu v reálném čase s klienty, spížemi, potravinovými bankami a nouzovými operačními středisky.
Po formativní práci, designu zaměřeném na uživatele a testování použitelnosti bude aplikace SAFPAS implementována ve třech fázích, kde každá fáze zavádí nové funkce.
Klienti Pantry budou vyzváni, aby si stáhli aplikaci a naučili se její klíčové funkce na konci základního sběru dat.
Během prvních týdnů každé fáze bude probíhat školení zúčastněných ředitelů/zaměstnanců potravinových spíží a zaměstnanců Maryland Food Bank (MFB) – zaměřené na využití jakýchkoli nových funkcí.
Po úvodním školení bude následovat zkouška odborné způsobilosti.
|
Žádný zásah: Potravinové spíže nedostávají zásah SAFPAS
Potravinové spíže v paži nebudou mít přístup k aplikaci SAFPAS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna skóre klienta FAST podle hodnocení nástroje Food Assessment Scoring Tool (FAST)
Časové okno: 1 hodina, 14 měsíců
|
Bodovací nástroj pro hodnocení potravin (FAST) (91) skóre klientských tašek ze spíží bude zachyceno skórovacím nástrojem FAST na začátku a po ošetření na vzorku 360 tašek klientů (18 klientů/zákazníků/spíž v 10 intervenčních a 10 kontrolních spížích , ve výchozím stavu).
Skóre se může pohybovat od 0 do 100 a vypočítává se na základě celkové hmotnosti a zdravotní nezávadnosti potravin a nápojů ze 13 kategorií.
|
1 hodina, 14 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joel Gittlesohn, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R34HL161566-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Údaje bez identifikace budou sdíleny na vyžádání po podepsání smlouvy o používání údajů.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .