- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07736417
Effects of Core Stabilization Exercises on Postural Control in Spastic Diplegic CP Children
30. srpna 2026 aktualizováno: Shafaq Altaf, Shifa Tameer-e-Millat University
Effects of Core Stabilization Exercises on Postural Control in Spastic Diplegic CP Children: a Randomized Control Trial
This randomized controlled trial will evaluate the effectiveness of a 12-week comprehensive core stabilization exercise program on balance, trunk control, and gross motor function in children with spastic diplegic cerebral palsy.
Outcome measures will be assessed at baseline and at the end of the intervention to determine changes following treatment.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán
- Shifa Tameer-e-Millat University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Children diagnosed with spastic diplegic cerebral palsy
- Gross Motor Function Classification System (GMFCS) Levels II-III
- Stable medical management for at least 3 months prior to enrollment
- Ability to understand and follow simple verbal instructions
Exclusion Criteria:
- Fixed contracture or musculoskeletal deformities limiting exercise
- Orthopedic surgery or botulinum injection within the previous 3 months
- Uncontrolled epilepsy
- Severe visual impairment
- Participation in another rehabilitation intervention during the study period
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Core Stabilization Exercise Program with Conventional Therapy
Participants will receive a structured core stabilization exercise program in addition to conventional physiotherapy.
The program includes progressive exercises targeting trunk muscle activation, trunk control, and postural control, tailored to each participant's functional ability.
Sessions will be conducted 3 times per week for 12 weeks.
|
Progressive exercises targeting trunk muscle strength, stability, and postural control alongside conventional therapy
Stretching exercises, strengthening exercises, balance training, gait training, functional activities according to standard rehabilitation practice
|
|
Aktivní komparátor: Conventional therapy
Participants will receive conventional physiotherapy consisting of stretching, strengthening, balance training, gait training, and functional exercises according to standard rehabilitation practice.
Sessions will be conducted 3 times per week for 12 weeks.
|
Stretching exercises, strengthening exercises, balance training, gait training, functional activities according to standard rehabilitation practice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Balance
Časové okno: Baseline and post 12 weeks of intervention
|
Pediatric Balance Scale (PBS) is a 14-item performance-based scale used to assess functional balance in children.
Total scores range from 0 to 56, with higher scores indicating better balance.
|
Baseline and post 12 weeks of intervention
|
|
Trunk Control
Časové okno: Baseline and post 12 weeks of intervention
|
Trunk Control Measurement Scale (TCMS) is a clinical scale used to evaluate static and dynamic trunk control and trunk coordination in children with cerebral palsy.
Total scores range from 0 to 58, with higher scores indicating better trunk control.
|
Baseline and post 12 weeks of intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gross Motor Function
Časové okno: Baseline and post 12 weeks of intervention
|
Gross Motor Function Measure (GMFM-88) is a standardized observational measure used to assess gross motor function in children with cerebral palsy across activities such as lying, sitting, crawling, standing, and walking.
Scores range from 0 to 100%, with higher scores indicating better gross motor function.
|
Baseline and post 12 weeks of intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
30. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Poškození mozku, chronické
- Dětská mozková obrna
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Organizace
- Ekonomika a organizace zdravotní péče
- Cvičení
- Kongresy jako téma
Další identifikační čísla studie
- 064-26
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .