- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07736417
Effects of Core Stabilization Exercises on Postural Control in Spastic Diplegic CP Children
30. august 2026 opdateret af: Shafaq Altaf, Shifa Tameer-e-Millat University
Effects of Core Stabilization Exercises on Postural Control in Spastic Diplegic CP Children: a Randomized Control Trial
This randomized controlled trial will evaluate the effectiveness of a 12-week comprehensive core stabilization exercise program on balance, trunk control, and gross motor function in children with spastic diplegic cerebral palsy.
Outcome measures will be assessed at baseline and at the end of the intervention to determine changes following treatment.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Shifa Tameer-e-Millat University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Children diagnosed with spastic diplegic cerebral palsy
- Gross Motor Function Classification System (GMFCS) Levels II-III
- Stable medical management for at least 3 months prior to enrollment
- Ability to understand and follow simple verbal instructions
Exclusion Criteria:
- Fixed contracture or musculoskeletal deformities limiting exercise
- Orthopedic surgery or botulinum injection within the previous 3 months
- Uncontrolled epilepsy
- Severe visual impairment
- Participation in another rehabilitation intervention during the study period
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Core Stabilization Exercise Program with Conventional Therapy
Participants will receive a structured core stabilization exercise program in addition to conventional physiotherapy.
The program includes progressive exercises targeting trunk muscle activation, trunk control, and postural control, tailored to each participant's functional ability.
Sessions will be conducted 3 times per week for 12 weeks.
|
Progressive exercises targeting trunk muscle strength, stability, and postural control alongside conventional therapy
Stretching exercises, strengthening exercises, balance training, gait training, functional activities according to standard rehabilitation practice
|
|
Aktiv komparator: Conventional therapy
Participants will receive conventional physiotherapy consisting of stretching, strengthening, balance training, gait training, and functional exercises according to standard rehabilitation practice.
Sessions will be conducted 3 times per week for 12 weeks.
|
Stretching exercises, strengthening exercises, balance training, gait training, functional activities according to standard rehabilitation practice
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance
Tidsramme: Baseline and post 12 weeks of intervention
|
Pediatric Balance Scale (PBS) is a 14-item performance-based scale used to assess functional balance in children.
Total scores range from 0 to 56, with higher scores indicating better balance.
|
Baseline and post 12 weeks of intervention
|
|
Trunk Control
Tidsramme: Baseline and post 12 weeks of intervention
|
Trunk Control Measurement Scale (TCMS) is a clinical scale used to evaluate static and dynamic trunk control and trunk coordination in children with cerebral palsy.
Total scores range from 0 to 58, with higher scores indicating better trunk control.
|
Baseline and post 12 weeks of intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gross Motor Function
Tidsramme: Baseline and post 12 weeks of intervention
|
Gross Motor Function Measure (GMFM-88) is a standardized observational measure used to assess gross motor function in children with cerebral palsy across activities such as lying, sitting, crawling, standing, and walking.
Scores range from 0 to 100%, with higher scores indicating better gross motor function.
|
Baseline and post 12 weeks of intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2026
Først opslået (Faktiske)
30. juli 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Hjerneskade, kronisk
- Cerebral Parese
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Organisationer
- Sundhedsøkonomi og organisationer
- Øvelse
- Kongresser som emne
Andre undersøgelses-id-numre
- 064-26
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .