- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07736417
Effects of Core Stabilization Exercises on Postural Control in Spastic Diplegic CP Children
30 de agosto de 2026 atualizado por: Shafaq Altaf, Shifa Tameer-e-Millat University
Effects of Core Stabilization Exercises on Postural Control in Spastic Diplegic CP Children: a Randomized Control Trial
This randomized controlled trial will evaluate the effectiveness of a 12-week comprehensive core stabilization exercise program on balance, trunk control, and gross motor function in children with spastic diplegic cerebral palsy.
Outcome measures will be assessed at baseline and at the end of the intervention to determine changes following treatment.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão
- Shifa Tameer-e-Millat University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Children diagnosed with spastic diplegic cerebral palsy
- Gross Motor Function Classification System (GMFCS) Levels II-III
- Stable medical management for at least 3 months prior to enrollment
- Ability to understand and follow simple verbal instructions
Exclusion Criteria:
- Fixed contracture or musculoskeletal deformities limiting exercise
- Orthopedic surgery or botulinum injection within the previous 3 months
- Uncontrolled epilepsy
- Severe visual impairment
- Participation in another rehabilitation intervention during the study period
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Core Stabilization Exercise Program with Conventional Therapy
Participants will receive a structured core stabilization exercise program in addition to conventional physiotherapy.
The program includes progressive exercises targeting trunk muscle activation, trunk control, and postural control, tailored to each participant's functional ability.
Sessions will be conducted 3 times per week for 12 weeks.
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Progressive exercises targeting trunk muscle strength, stability, and postural control alongside conventional therapy
Stretching exercises, strengthening exercises, balance training, gait training, functional activities according to standard rehabilitation practice
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Comparador Ativo: Conventional therapy
Participants will receive conventional physiotherapy consisting of stretching, strengthening, balance training, gait training, and functional exercises according to standard rehabilitation practice.
Sessions will be conducted 3 times per week for 12 weeks.
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Stretching exercises, strengthening exercises, balance training, gait training, functional activities according to standard rehabilitation practice
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Balance
Prazo: Baseline and post 12 weeks of intervention
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Pediatric Balance Scale (PBS) is a 14-item performance-based scale used to assess functional balance in children.
Total scores range from 0 to 56, with higher scores indicating better balance.
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Baseline and post 12 weeks of intervention
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Trunk Control
Prazo: Baseline and post 12 weeks of intervention
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Trunk Control Measurement Scale (TCMS) is a clinical scale used to evaluate static and dynamic trunk control and trunk coordination in children with cerebral palsy.
Total scores range from 0 to 58, with higher scores indicating better trunk control.
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Baseline and post 12 weeks of intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gross Motor Function
Prazo: Baseline and post 12 weeks of intervention
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Gross Motor Function Measure (GMFM-88) is a standardized observational measure used to assess gross motor function in children with cerebral palsy across activities such as lying, sitting, crawling, standing, and walking.
Scores range from 0 to 100%, with higher scores indicating better gross motor function.
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Baseline and post 12 weeks of intervention
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dano Cerebral, Crônico
- Paralisia cerebral
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Organizações
- Economia de saúde e organizações
- Exercício
- Congressos como tópico
Outros números de identificação do estudo
- 064-26
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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