- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07736417
Effects of Core Stabilization Exercises on Postural Control in Spastic Diplegic CP Children
30 de agosto de 2026 actualizado por: Shafaq Altaf, Shifa Tameer-e-Millat University
Effects of Core Stabilization Exercises on Postural Control in Spastic Diplegic CP Children: a Randomized Control Trial
This randomized controlled trial will evaluate the effectiveness of a 12-week comprehensive core stabilization exercise program on balance, trunk control, and gross motor function in children with spastic diplegic cerebral palsy.
Outcome measures will be assessed at baseline and at the end of the intervention to determine changes following treatment.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Islamabad, Pakistán
- Shifa Tameer-e-Millat University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Children diagnosed with spastic diplegic cerebral palsy
- Gross Motor Function Classification System (GMFCS) Levels II-III
- Stable medical management for at least 3 months prior to enrollment
- Ability to understand and follow simple verbal instructions
Exclusion Criteria:
- Fixed contracture or musculoskeletal deformities limiting exercise
- Orthopedic surgery or botulinum injection within the previous 3 months
- Uncontrolled epilepsy
- Severe visual impairment
- Participation in another rehabilitation intervention during the study period
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Core Stabilization Exercise Program with Conventional Therapy
Participants will receive a structured core stabilization exercise program in addition to conventional physiotherapy.
The program includes progressive exercises targeting trunk muscle activation, trunk control, and postural control, tailored to each participant's functional ability.
Sessions will be conducted 3 times per week for 12 weeks.
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Progressive exercises targeting trunk muscle strength, stability, and postural control alongside conventional therapy
Stretching exercises, strengthening exercises, balance training, gait training, functional activities according to standard rehabilitation practice
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Comparador activo: Conventional therapy
Participants will receive conventional physiotherapy consisting of stretching, strengthening, balance training, gait training, and functional exercises according to standard rehabilitation practice.
Sessions will be conducted 3 times per week for 12 weeks.
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Stretching exercises, strengthening exercises, balance training, gait training, functional activities according to standard rehabilitation practice
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Balance
Periodo de tiempo: Baseline and post 12 weeks of intervention
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Pediatric Balance Scale (PBS) is a 14-item performance-based scale used to assess functional balance in children.
Total scores range from 0 to 56, with higher scores indicating better balance.
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Baseline and post 12 weeks of intervention
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Trunk Control
Periodo de tiempo: Baseline and post 12 weeks of intervention
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Trunk Control Measurement Scale (TCMS) is a clinical scale used to evaluate static and dynamic trunk control and trunk coordination in children with cerebral palsy.
Total scores range from 0 to 58, with higher scores indicating better trunk control.
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Baseline and post 12 weeks of intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gross Motor Function
Periodo de tiempo: Baseline and post 12 weeks of intervention
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Gross Motor Function Measure (GMFM-88) is a standardized observational measure used to assess gross motor function in children with cerebral palsy across activities such as lying, sitting, crawling, standing, and walking.
Scores range from 0 to 100%, with higher scores indicating better gross motor function.
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Baseline and post 12 weeks of intervention
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Daño Cerebral Crónico
- Parálisis cerebral
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Organizaciones
- Economía y organizaciones de la atención médica
- Ejercicio
- Congresos como tema
Otros números de identificación del estudio
- 064-26
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .