- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07736417
Effects of Core Stabilization Exercises on Postural Control in Spastic Diplegic CP Children
30. august 2026 oppdatert av: Shafaq Altaf, Shifa Tameer-e-Millat University
Effects of Core Stabilization Exercises on Postural Control in Spastic Diplegic CP Children: a Randomized Control Trial
This randomized controlled trial will evaluate the effectiveness of a 12-week comprehensive core stabilization exercise program on balance, trunk control, and gross motor function in children with spastic diplegic cerebral palsy.
Outcome measures will be assessed at baseline and at the end of the intervention to determine changes following treatment.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Shifa Tameer-e-Millat University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Children diagnosed with spastic diplegic cerebral palsy
- Gross Motor Function Classification System (GMFCS) Levels II-III
- Stable medical management for at least 3 months prior to enrollment
- Ability to understand and follow simple verbal instructions
Exclusion Criteria:
- Fixed contracture or musculoskeletal deformities limiting exercise
- Orthopedic surgery or botulinum injection within the previous 3 months
- Uncontrolled epilepsy
- Severe visual impairment
- Participation in another rehabilitation intervention during the study period
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Core Stabilization Exercise Program with Conventional Therapy
Participants will receive a structured core stabilization exercise program in addition to conventional physiotherapy.
The program includes progressive exercises targeting trunk muscle activation, trunk control, and postural control, tailored to each participant's functional ability.
Sessions will be conducted 3 times per week for 12 weeks.
|
Progressive exercises targeting trunk muscle strength, stability, and postural control alongside conventional therapy
Stretching exercises, strengthening exercises, balance training, gait training, functional activities according to standard rehabilitation practice
|
|
Aktiv komparator: Conventional therapy
Participants will receive conventional physiotherapy consisting of stretching, strengthening, balance training, gait training, and functional exercises according to standard rehabilitation practice.
Sessions will be conducted 3 times per week for 12 weeks.
|
Stretching exercises, strengthening exercises, balance training, gait training, functional activities according to standard rehabilitation practice
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance
Tidsramme: Baseline and post 12 weeks of intervention
|
Pediatric Balance Scale (PBS) is a 14-item performance-based scale used to assess functional balance in children.
Total scores range from 0 to 56, with higher scores indicating better balance.
|
Baseline and post 12 weeks of intervention
|
|
Trunk Control
Tidsramme: Baseline and post 12 weeks of intervention
|
Trunk Control Measurement Scale (TCMS) is a clinical scale used to evaluate static and dynamic trunk control and trunk coordination in children with cerebral palsy.
Total scores range from 0 to 58, with higher scores indicating better trunk control.
|
Baseline and post 12 weeks of intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gross Motor Function
Tidsramme: Baseline and post 12 weeks of intervention
|
Gross Motor Function Measure (GMFM-88) is a standardized observational measure used to assess gross motor function in children with cerebral palsy across activities such as lying, sitting, crawling, standing, and walking.
Scores range from 0 to 100%, with higher scores indicating better gross motor function.
|
Baseline and post 12 weeks of intervention
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2026
Først lagt ut (Faktiske)
30. juli 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Hjerneskade, kronisk
- Cerebral parese
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Organisasjoner
- Helsevesenets økonomi og organisasjoner
- Øvelse
- Kongressene som emne
Andre studie-ID-numre
- 064-26
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .