Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trueness of Intra-Oral Scanners Compared to an Extra-Oral Scanner for Scanning of Mandibular Edentulous Impressions

3. srpna 2026 aktualizováno: Ahmed Mostafa Abdelfatah, Ain Shams University

the relative accuracy of different intraoral scanner types specifically for capturing the complex morphology of edentulous arches, including peripheral borders and mobile tissues, remains an area of investigation, with conflicting reports in the literature.

The purpose of this study is to compare the accuracy of different intraoral scanners with a laboratory scanner for digitizing impressions of edentulous mandible.

Completely edentulous patients will be gathered; final impressions will be taken for them using zinc oxide & eugenol impression material then they will be scanned with intra oral and extra oral scanners for indirect digitalization.

Scans will be superimposed and compared using a software program for analysis for accuracy in the form of trueness

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

completely edentulous patients will be recruited.

Study procedures:

Custom trays will be fabricated and checked for extension, and then definitive impressions will be made with type-1 low fusing impression compound (Tracing sticks; Kemdent, UK) for border molding and zinc oxide eugenol impression paste (Cavex Holland B.N) for the impression. Reference markers will be placed on the impressions in anterior and posterior ridge areas.

The indirect digitalization of impressions will be made with two different Intraoral scanning devices and a laboratory scanner.

  • Intra oral scanners are:

    1. Aoralscan (Shining 3D Tech. Co., Ltd. Hangzhou, China): structured light-optical triangulation technology.
    2. MEDIT i600 (Medit Corp. Seoul, South Korea): structured light-3d-in-motion video technology.
  • Extra oral scanner: UP3D. Scans will be exported as standard tessellation language (STL) files. The STL files then will be compared using a 3D analysis software program for analysis.

For "trueness" measurements every STL file of each experimental group will be superimposed to the extra oral scan.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • edentulous patients
  • last teeth extraction 6 months before the impression procedures

Exclusion Criteria:

  • un cooperative patients
  • Neuromotor disorders
  • Parkinsonism
  • Tremors

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Digital impression of the mandibular edentulous arch
Digital impression of the mandibular edentulous arch will be made by MEDIT i600 scanner (Medit Corp. Seoul, South Korea) followed by another digital impression of the same arch using Aoralscan scanner (Shining 3D Tech. Co., Ltd. Hangzhou, China). Both impressions will be compared to each other in terms of trueness.
Digital impression of the mandibular edentulous arch will be made by MEDIT i600 scanner (Medit Corp. Seoul, South Korea) followed by another digital impression of the same arch using Aoralscan scanner (Shining 3D Tech. Co., Ltd. Hangzhou, China). Both impressions will be compared to each other in terms of trueness.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
trueness assessment of impression techniques for mandibular edentulous arches
Časové okno: 3 months
Assessment of trueness of Digital impression of the mandibular edentulous arch using intra oral scanner will be made by MEDIT i600 scanner (Medit Corp. Seoul, South Korea) followed by another digital impression of the same arch using Aoralscan scanner (Shining 3D Tech. Co., Ltd. Hangzhou, China). Both impressions will be compared to each other in terms of trueness in relation to desktop scanner. Root mean square of trueness in m.m will be reported.
3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OOC-8-25-6

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit